避孕套檢測(cè)儀器的GB與ISO發(fā)展之路

  今天的話題是避孕套檢測(cè)，我們就來聊一聊避孕套檢測(cè)儀器的國家標(biāo)準(zhǔn)GB和標(biāo)準(zhǔn)ISO的檢測(cè)知識(shí)。

  早在2002年以前，避孕套行業(yè)是沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)的，只有規(guī)格、包裝完整性、潤滑劑數(shù)量、針孔、拉伸性能、爆破性能這六項(xiàng)主要的檢測(cè)項(xiàng)目。由于艾滋病在*范圍的流行，世界衛(wèi)生組織在研究相關(guān)數(shù)據(jù)聽取了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的意見以后制定出了ISO4074 2002標(biāo)準(zhǔn)，即天然乳膠避孕套-技術(shù)要求和試驗(yàn)方法。這一標(biāo)準(zhǔn)明確的規(guī)定了避孕套的規(guī)范化及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) ， 其中規(guī)格尺寸、色牢度、針孔、抗扯裂強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度、密封性、耐破強(qiáng)度、耐久性、爆破壓力、可見缺陷、包裝、標(biāo)志、儲(chǔ)存等技術(shù)指標(biāo)和檢測(cè)方法都做了明確說明。

  這之后參照ISO4074 2002，中國質(zhì)量監(jiān)督局和標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布了GB7544-2004天然乳膠橡膠避孕套-技術(shù)要求和實(shí)驗(yàn)方法，名稱增加了乳膠，用來區(qū)別SR為原料的產(chǎn)品。GB7544-2004基本與ISO4074 2002等同，其中對(duì)潤滑劑總量、拉伸強(qiáng)度的測(cè)試方法做了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，但是沒有規(guī)定具體的技術(shù)指標(biāo)。

2009年，國家又重新發(fā)布了GB7544-2009，對(duì)抽樣檢查、產(chǎn)品失效日期、識(shí)別碼的定義、厚度測(cè)量、爆破壓力、熱空氣老化試驗(yàn)、拉伸強(qiáng)度公式等等做了詳盡說明，使得標(biāo)準(zhǔn)更完整規(guī)范，成為直到今天避孕套仍然使用的國家參考標(biāo)準(zhǔn)。

  在2010年和2014年，世界衛(wèi)生組織相繼發(fā)布了ISO4074 2010版本、2014版本，除了在一些名詞和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的改變以外，2014版本名稱修改為“天然橡膠乳膠男用避孕套技術(shù)要求與試驗(yàn)方法” 主要增加了生物相容性、微生物污染、產(chǎn)品要求等章節(jié)，同時(shí)也對(duì)一些指標(biāo)做了區(qū)間調(diào)，比如尺寸測(cè)量由原來的35mm以內(nèi)，改為20mm-50mm。

  我國是人口大國，避孕套作為有效避孕，預(yù)防性病和艾滋病的工具，在計(jì)劃生育以及保護(hù)人們健康方面有著不可忽視的作用。為了填補(bǔ)中國在避孕套檢測(cè)儀器方面的空白，濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司一直致力于為安全套避孕套生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械制造商和政府質(zhì)量監(jiān)管部門提供安全檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)支持，為國家和行業(yè)提供測(cè)試手段。

  濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司致力于檢測(cè)儀器領(lǐng)域的發(fā)展，自主研發(fā)了十幾項(xiàng)產(chǎn)品，為人類的健康和安全作出了突出貢獻(xiàn)！其中包括避孕套爆破試驗(yàn)儀、避孕套針孔電檢試驗(yàn)儀、避孕套超高速漏電測(cè)試儀、避孕套包裝完整性試驗(yàn)儀、避孕套長度寬度厚度測(cè)量儀、避孕套針孔漏水試驗(yàn)儀、避孕套加速老化試驗(yàn)儀、避孕套試片拉斷伸長率測(cè)試儀和避孕套潤滑劑總量測(cè)定儀等等。