Sievers Eclipse* 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)(Bacterial EndotoxinTesting，BET)平臺(tái)，使用戶意識(shí)到當(dāng)今社會(huì)的需求，既要保護(hù)珍貴的自然資源，又要遵守藥品和醫(yī)療器械制造商必須滿足的嚴(yán)格的分析和監(jiān)管要求。
通過(guò)高減少 90% 的 鱟(Horseshoe Crab，HSC) 試劑使用量，Eclipse月食檢測(cè)平臺(tái)可減少這個(gè)星球上敏感且*的天然內(nèi)毒素檢測(cè)試劑的需求量。Eclipse月食平臺(tái)在提供*合規(guī)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法的同時(shí)，能夠保護(hù)鱟物種的存續(xù)。
Sievers Eclipse 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)平臺(tái)高可減少85%的化驗(yàn)準(zhǔn)備時(shí)間，同時(shí)又能滿足《美國(guó)藥典》、《歐洲藥典》、《中國(guó)藥典》和《日本藥典》的要求。通過(guò)創(chuàng)新性的設(shè)計(jì)，Eclipse月食平臺(tái)可顯著減少移液步驟，減少操作員之間的操作差異，并簡(jiǎn)化化驗(yàn)準(zhǔn)備。
優(yōu)勢(shì)：
節(jié)省鱟試劑的使用量，減少檢測(cè)時(shí)間，并增加樣品檢測(cè)量，同時(shí)又不犧牲準(zhǔn)確度或監(jiān)管合規(guī)性。
Sievers Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)平臺(tái)具有四大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)：
監(jiān)管合規(guī)性
Eclipse平臺(tái)包含三個(gè)組件：分析儀、微孔板和軟件。專為制藥、醫(yī)療器械和透析市場(chǎng)的水和藥品質(zhì)量控制檢驗(yàn)所設(shè)計(jì)。本平臺(tái)使用了商業(yè)化供應(yīng)的、FDA許可的制造商所生產(chǎn)的鱟試劑LAL，滿足藥典：《美國(guó)藥典》USP<85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、《中國(guó)藥典》ChP 四部<1143>和《日本藥典》JP 4.01的所有相關(guān)要求。Eclipse月食平臺(tái)提供給用戶每次分析運(yùn)行21個(gè)樣品的能力，靈敏度低至 0.005 EU/mL。本平臺(tái)集成了自動(dòng)化技術(shù)和動(dòng)力學(xué)顯色方法，滿足監(jiān)管合規(guī)性，具有較好的性能和效率。
簡(jiǎn)化操作
Eclipse月食平臺(tái)較大地簡(jiǎn)化了化驗(yàn)設(shè)置，使用了嵌入式的內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品(ReferenceStandard Endotoxin，RSE)和陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照(Positive Product Control，PPC)，節(jié)省了時(shí)間。移液步驟高減少89%，且降低了操作員重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn)。
分析性能
專業(yè)的Sievers Eclipse微孔板通過(guò)精確的微流體技術(shù)，提供了強(qiáng)大的分析性能。該技術(shù)通過(guò)嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照PPC，并采用一致的液體處理，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化操作，可以獲得準(zhǔn)確的結(jié)果，并降低誤差和污染風(fēng)險(xiǎn)。
效率提高
本系統(tǒng)通過(guò)高減少85%的勞動(dòng)量和90%的昂貴的鱟試劑使用量，大大提高了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)效率。通過(guò)技術(shù)進(jìn)步實(shí)現(xiàn)更高的精確度，并采用更少的步驟，Eclipse平臺(tái)減少了對(duì)操作員進(jìn)行廣泛培訓(xùn)的需要，且降低了重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)增加了用戶的單日化驗(yàn)次數(shù)。
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威立雅Sievers分析儀 |
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