挑戰(zhàn)

作為質(zhì)量控制（QC）專家，您需要依靠有效的分析數(shù)據(jù)來做相關(guān)決定，包括如何符合嚴(yán)格的法規(guī)要求，制定緊湊的生產(chǎn)計劃以及降低運行預(yù)算。分析數(shù)據(jù)是否可信基于以下幾大元素：

●勝任的員工

●嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOPs）及法規(guī)要求

●有效確認(rèn)并維護良好的儀器

●可追溯且合格的標(biāo)準(zhǔn)物品及消耗品

解決方案

隨著現(xiàn)今對實驗流程精益化和高效率的需求，越來越多QC專家正在尋找出色的供應(yīng)商提供一個或多個以上的關(guān)鍵項目。使用第三方標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如TOC標(biāo)準(zhǔn)品，就是一個很好的例子。通過將十分耗時的清潔、配置、文檔制作及記錄工作外包給一個值得信任的高質(zhì)量生產(chǎn)商，QC專家可以更專注于本職工作或者實現(xiàn)部門目標(biāo)。

評估內(nèi)部自制標(biāo)準(zhǔn)品的成本

Sievers*TOC標(biāo)準(zhǔn)品與工廠內(nèi)部自制的標(biāo)準(zhǔn)品相比，能節(jié)省巨大的成本，而且其優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在成本上。低TOC背景的標(biāo)準(zhǔn)品需要非常復(fù)雜的污染控制策略以滿足超純水應(yīng)用的性能水平，內(nèi)部自制的標(biāo)準(zhǔn)品無法一直滿足要求。是否能夠成功提供低TOC背景的標(biāo)準(zhǔn)品所面臨的最大挑戰(zhàn)如下：

●玻璃器皿的潔凈度及專屬性

●技巧熟練、經(jīng)過培訓(xùn)及表現(xiàn)穩(wěn)定的技術(shù)人員

●空白水和原料的純度

●樣品瓶、瓶蓋和墊片的潔凈度

任何數(shù)量的因素都可能導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)品失敗，從而導(dǎo)致不合格（out-of-specification,OOS）調(diào)查和潛在的生產(chǎn)延遲。通過使用Sievers認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品，用戶可以減輕自制標(biāo)準(zhǔn)品帶來的負(fù)擔(dān)和風(fēng)險，包括維護所需的設(shè)備、培訓(xùn)和材料供應(yīng)鏈。如果分析或標(biāo)準(zhǔn)品校驗失敗，Sievers的“故障分析報告"可以幫助用戶減少責(zé)任風(fēng)險，更快地對不合格（OOS）調(diào)查進行補充。

您在決策自制還是購買現(xiàn)成TOC標(biāo)準(zhǔn)品時，以下四大成本因素可以作為參考：

●玻璃器皿清潔、溶液配置、設(shè)備校準(zhǔn)、同行評審以及完成與良好文檔規(guī)范（Good Documentation Practice,GDP）一致的文檔所需要的人力及物料成本

●安排實驗室人員去配制標(biāo)準(zhǔn)品，而非執(zhí)行實驗室其他關(guān)鍵項目所損失的機會成本

●若內(nèi)部自制的標(biāo)準(zhǔn)品失效，所造成的生產(chǎn)延時或?qū)嶒炇耶a(chǎn)出降低所造成的損失成本

●因承擔(dān)制作符合國際單位制（International System of Units,SI）的可追溯性文檔的所有責(zé)任所伴隨產(chǎn)生的風(fēng)險成本

以下表格陳述了使用Sievers標(biāo)準(zhǔn)品而非自制標(biāo)準(zhǔn)品能夠節(jié)省的物料及人力成本。該分析比較了用戶每周或每月進行系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)品測試的成本，類似的比較也可以擴展到其他標(biāo)準(zhǔn)品。了解更多信息，請聯(lián)系當(dāng)?shù)厥酆蠓?wù)代表。

標(biāo)注

1.人力成本加上管理成本

2.假設(shè)100 ppm溶液的保質(zhì)期為4周

3.所需其他雜項材料的估計費用

4.假設(shè)每年進行3次不合格（OOS）調(diào)查5.包括運輸成本

結(jié)論

Sievers認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品可以節(jié)省大量成本，提供高質(zhì)量的分析結(jié)果，并在發(fā)生不合格（OOS）事件時，為用戶提供寶貴的支持。將標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)外包給Sievers，使內(nèi)部實驗室資源可以專注于公司特定的有價值的項目和機會。

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