奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。奧司他韋是由吉利德研發(fā)，由羅氏負責商業(yè)化推廣，商品名為“達菲”。奧司他韋對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。由于2005年流感的大規(guī)模爆發(fā)，在政府強制生產(chǎn)許可的壓力下，羅氏集團分別于2005、2006年將奧司他韋的生產(chǎn)銷售授權給上藥醫(yī)藥集團和深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司。截止目前東陽光已占領國內八成以上*，東陽光2019年奧司他韋銷售額高達59.3億元，2020年銷售額較2019年大幅下降了65.1%至約20.68億元，東陽光藥在財報中提到2020年業(yè)績下滑與疫情相關：受疫情影響，國內人口流動降低，醫(yī)院診療活動數(shù)量、處方量及藥品銷量隨之下降。
 

　　結合公司市場部情況，自2018年起，近3年已有數(shù)十家藥企及CRO企業(yè)咨詢或購買過公司奧司他韋雜質，預計該品種未來將迎來眾多競爭對手，雜質作為項目推進中重要一環(huán)，不同工藝路線雜質略有差別，目前約查詢到300個左右奧司他韋雜質結構信息，更多結構信息請登錄公司網(wǎng)站查詢，初步整理部分雜質譜供大家參考：