預灌封注射器密合性能測試原理與方法

    注射器密合性試驗主要用于檢測注射器在正壓條件下的密合性和泄漏性能，確保用藥安全。密合性試驗主要依據GB 15810《一次性使用無菌注射器》國家標準，以下是關鍵測試要點：

1. 預灌封注射器密合性測試原理：

2. 1. ?密封注射器錐孔?：使用符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的基準鋼制內圓錐接頭封閉注射器錐孔。

3. 2. ?施加側向力?：從垂直于芯桿的方向施加0.25 N～3 N的側向力，使芯桿處于最大彎曲位置。 ?

4. 3. ?施加軸向壓力?：模擬推注壓力（200 kPa或300 kPa），保持30±5秒，觀察是否有液體泄漏。

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6. 注射器密合性試驗方法步驟：

7. 1. ?注水與密封?：抽吸超過公稱容量的水（溫度18℃～28℃），排出空氣后調整至標稱容量。

8. 2. ?裝置連接?：用專用裝置封閉錐孔，確保系統(tǒng)密閉。

9. ?結果判定?：允許微量液體在密封圈間存在，但活塞或密封圈處不可有明顯泄漏。

  預灌封注射器正壓密封試驗儀可用于檢測注射器在正壓環(huán)境下的密封性能，通常符合GB15810標準，支持觸屏操作和自動打印測試報告，測試更加精準高效