我公司采用GC7890頂空色譜法對(duì)環(huán)氧乙烷殘留進(jìn)行檢測，一次性口罩中環(huán)氧乙烷色譜儀配套儀器及具體方案，符合家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14233.1-2008<醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法（環(huán)氧乙烷殘留量檢測）>和GBT16886.7-2001<環(huán)氧乙烷滅菌殘留量> GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量。

 

                                          一次性口罩中環(huán)氧乙烷殘留色譜儀

      2020年是一個(gè)特殊的一年，2020年是難忘的一年。2020年發(fā)生了新型冠狀病毒疫情，正當(dāng)人們?cè)诔良旁诜党袒丶疫^年的時(shí)候，新型冠狀病毒疫情突然開始了，這個(gè)消息讓全人民不由的擔(dān)憂起來。意識(shí)到這次新型冠狀病毒的嚴(yán)重，很多人已經(jīng)被隔離在家，做好自我隔離， 少出門或者出門戴口罩，因?yàn)榭谡质歉綦x病菌的有效方法之一，新聞曾報(bào)道過，因出門沒帶口罩，15秒便被傳染，新型冠狀病毒是一個(gè)由呼吸道傳染的，更多的是通過近距離的飛沫傳播，而且傳染速度較快，所以選擇正確的口罩才能預(yù)防病毒。

       醫(yī)用防護(hù)口罩符合家防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，是用‘環(huán)氧乙烷’這種無色氣體殺滅細(xì)菌、霉菌及真菌的，密封性和防護(hù)性都非常高，能夠阻止經(jīng)空氣傳播的直徑≤5微米感染因子或近距離（≤1m）接觸經(jīng)飛沫傳播的疾病而發(fā)生的感染。這種口罩主要用于傳染病區(qū)的醫(yī)務(wù)人員，病毒實(shí)驗(yàn)室人員，傳染病人等各類人員的防護(hù)，預(yù)防新型冠狀病毒。

環(huán)氧乙烷是什么？為什么要對(duì)環(huán)氧乙烷殘留進(jìn)行檢測？

        環(huán)氧乙烷（EO）被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒，但它是一種已知的致癌物。*指出，醫(yī)用口罩，防護(hù)服，護(hù)目鏡等醫(yī)療器械產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌之后會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留，必須通過解析方式，使殘留的環(huán)氧乙烷釋放，達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢測合格后，才能出廠上市。我公司制定了具體的方案特推出GC7890一次性口罩中環(huán)氧乙烷殘留色譜儀對(duì)口罩中的環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行檢測，此方案符合家標(biāo)準(zhǔn)。

家標(biāo)準(zhǔn):

        根據(jù)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14233.1-2008<醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法(環(huán)氧乙烷殘留量檢測）>和GBT16886.7-2001<環(huán)氧乙烷滅菌殘留量> GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)  第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量。

儀器設(shè)配清單

儀器現(xiàn)場照片

色譜與頂空操作條件
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留
儀器型號(hào)：GC7890 色譜柱：EO殘留分析用柱 使用溫度：200 ℃
規(guī)格：30m*0.32m 標(biāo)準(zhǔn)物濃度：0.107mg/ml 樣品溫度：110℃
色譜柱評(píng)價(jià)條件： 檢 測 器：FID 定量方法：外標(biāo)法
柱 溫：120℃ 進(jìn)樣I：180 ℃
頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa 載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃

譜圖

上海捷析儀器有限公司對(duì)環(huán)氧乙烷殘留量檢測制定了具體的方案，推出GC7890一次性口罩中環(huán)氧乙烷色譜儀、具體方案如下，如需要技術(shù)指導(dǎo)，可致電我公司。