上海捷析儀器有限公司自主生產(chǎn)研發(fā)的環(huán)氧乙烷色譜儀，符合家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學(xué)分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》

  環(huán)氧乙烷色譜儀

 

一、概述

環(huán)氧乙烷常用于醫(yī)療器械中的消毒，如醫(yī)用口罩、醫(yī)用手套、醫(yī)療防護(hù)服、一次性注射器等等，環(huán)氧乙烷消毒效果很好，但是環(huán)氧乙烷不但易燃易爆，對人體還有毒，所以對醫(yī)用口罩、醫(yī)用手套等等殺毒之后需要靜置7天用于解析，在EO殘留量低于要求值之后，才能包裝出廠，供給醫(yī)護(hù)人員使用，因環(huán)氧乙烷對人體有危害且致癌，因為家相關(guān)部門要求對環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行嚴(yán)格的檢測，目前常用的檢測方法就是氣相色譜法。

二、環(huán)氧乙烷色譜儀檢測原理

用氣相色譜法是采用氣體為流動相流經(jīng)裝有填充劑的色譜柱進(jìn)行分離測定的色譜方法。物質(zhì)經(jīng)氣化后被載氣帶入色譜柱進(jìn)行分離，各組分先后進(jìn)入檢測器，用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄色譜信號?，F(xiàn)采用頂空法來檢測環(huán)氧乙烷殘留。樣品在頂空器內(nèi)先將環(huán)氧乙烷氣化，氣化后的環(huán)氧乙烷再進(jìn)入氣相色譜中。頂空法的另外一個優(yōu)點就是能提高檢測的靈敏度。

三、具體方案及配套設(shè)備

四、儀器照片

 

五、我公司的GC7890環(huán)氧乙烷色譜儀于頂空進(jìn)樣器聯(lián)用可將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量。采用氣相色譜法操縱簡單，分離效果好，分析效率高。特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的*檢測儀器。

六、儀器特點

*的操作控制系統(tǒng)軟、硬件設(shè)計，儀器在運行過程中對系統(tǒng)自動實施全程軟件監(jiān)控，從根本上杜絕了儀器溫度及操作參數(shù)失控現(xiàn)象。實現(xiàn)了無“過失”過溫保護(hù)，以及*的主動式過溫保護(hù)功能和雙硬件自鎖過溫控制結(jié)構(gòu)，確保儀器在無人值守時安全運行。

儀器的信號輸出可與各種色譜數(shù)據(jù)處理機和色譜工作站等外圍數(shù)據(jù)處理設(shè)備或繪圖設(shè)備方便連接。

其標(biāo)準(zhǔn)配置用色譜網(wǎng)絡(luò)反控版工作站，可對儀器進(jìn)行所有數(shù)值參數(shù)的設(shè)定，控制運行，實現(xiàn)雙向通訊，雙向保護(hù)，人機互換方便使用，智能化數(shù)據(jù)處理，處理功能強大，可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣品，直接檢測輸出分析對象中各類殘留溶劑的名稱、溶劑殘留含量（ug/g）等，便于試驗人員參考檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，儀器可用于溶劑純度檢測。