上海捷析儀器有限公司自主生產(chǎn)研發(fā)的環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀，符合家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學(xué)分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》

環(huán)氧乙烷氣相色譜

一、概述

環(huán)氧乙烷常用于醫(yī)療器械中的消毒，如醫(yī)用口罩、醫(yī)用手套、醫(yī)療防護(hù)服、一次性注射器等等，環(huán)氧乙烷消毒效果很好，但是環(huán)氧乙烷不但易燃易爆，對人體還有毒，所以對醫(yī)用口罩、醫(yī)用手套等等殺毒之后需要靜置7天用于解析，在EO殘留量低于要求值之后，才能包裝出廠，供給醫(yī)護(hù)人員使用，因環(huán)氧乙烷對人體有危害且致癌，因為家相關(guān)部門要求對環(huán)氧乙烷殘留量進(jìn)行嚴(yán)格的檢測，目前常用的檢測方法就是氣相色譜法。

二、環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀檢測原理

用氣相色譜法是采用氣體為流動相流經(jīng)裝有填充劑的色譜柱進(jìn)行分離測定的色譜方法。物質(zhì)經(jīng)氣化后被載氣帶入色譜柱進(jìn)行分離，各組分先后進(jìn)入檢測器，用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄色譜信號?，F(xiàn)采用頂空法來檢測環(huán)氧乙烷殘留。樣品在頂空器內(nèi)先將環(huán)氧乙烷氣化，氣化后的環(huán)氧乙烷再進(jìn)入氣相色譜中，上海捷析研發(fā)的醫(yī)用包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀將頂空進(jìn)樣器與色譜儀聯(lián)用，將頂空進(jìn)樣器與色譜儀聯(lián)用將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量。采用氣相色譜法操縱簡單，分離效果好，分析效率高頂空法的另外一個優(yōu)點就是能提高檢測的靈敏度。

三、具體方案及配套設(shè)備

四、儀器照片