上海捷析儀器推薦醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留分析儀 用于檢測口罩、防護(hù)服以及醫(yī)療設(shè)備消毒，希望能對生物醫(yī)學(xué)檢測的檢測人員和儀器行業(yè)從業(yè)人員有所幫助，該分析方法符合（家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準(zhǔn)確度高，操作簡單是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測方案，詳細(xì)可致電我公司咨詢。

醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留分析儀  

    我司生產(chǎn)的GC7890醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留分析儀  符合家標(biāo)準(zhǔn)：《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》等；此外，如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《DB13/T1081.22-2009 食品用包裝材料及制品 塑料 第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0. 2mg/kg。

    環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械常用的滅菌劑，因其具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用口罩，一次性口罩，一次性注射器，醫(yī)用防護(hù)服等一些醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，對人體會產(chǎn)生危害，使用環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)，那么殘留毒性達(dá)到一定量時就會對人體產(chǎn)生危害，所以，家要求對環(huán)氧乙烷的殘留進(jìn)行嚴(yán)格的檢測，目前，檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑行之有效的方法是氣相色譜法。將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量。采用氣相色譜法操縱簡單，分離效果好，分析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的*檢測儀器。

測試原理：

氣相色譜儀是一種多組分混合物的分離、分析工具，它是以惰性氣體為流動相，采用色譜柱分離技術(shù)。當(dāng)多種分析物質(zhì)進(jìn)入色譜柱時，由于各組分在色譜柱中的分配系數(shù)不同，各組分在色譜柱中的流動速度不同，經(jīng)過一定的柱長后，混合的組分分別離開色譜柱進(jìn)入檢測器，經(jīng)檢測后轉(zhuǎn)換為電信號送至數(shù)據(jù)處理工作站，從而完成對被測物質(zhì)的檢測分析。

所需詳細(xì)清單如下：

序號	產(chǎn)品名稱	型號	配置	備注
1	氣相色譜儀	GC7890	氫焰檢測器（FID）	上海捷析儀器
2	頂空進(jìn)樣器		全自動頂空進(jìn)樣器
3	色譜工作站	JX-3010	雙通道
4	氫氣發(fā)生器	JX-300H
5	空氣發(fā)生器	JX-3000A
6	氣體凈化器	JX-200
7	高純氮?dú)?/p>		40L含減壓器	可選氮?dú)獍l(fā)生器 JX-300N
8	電腦	聯(lián)想		自配
9	激光打印機(jī)	聯(lián)想		自配
10	氣相色譜儀用附件盒			氣相色譜儀用
11	頂空瓶			1盒
12	壓蓋鉗			1個

 

標(biāo)準(zhǔn)品制作方法

醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法用標(biāo)準(zhǔn)品；應(yīng)家標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機(jī)二級水、屈臣氏蒸餾水等）；

整套環(huán)氧乙烷殘留分析氣相色譜儀發(fā)貨照片

儀器適用范圍：適用各類醫(yī)療器械、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)企業(yè)滅菌環(huán)氧乙烷殘留，

上海捷析儀器有限公司位于上海市奉賢區(qū)光明A3工業(yè)園區(qū)內(nèi)，為上海市高新技術(shù)型應(yīng)用企業(yè)，公司致力于氣相色譜儀，在線氣相色譜儀，在線非甲烷總烴及苯系物分析儀，在線零級空氣發(fā)生器，在線氫氣發(fā)生器，實(shí)驗(yàn)室氣體發(fā)生器，自動進(jìn)樣器，頂空進(jìn)樣器，熱解析儀，液相柱溫箱，氣體發(fā)生器，氣體凈化器，實(shí)驗(yàn)室氣路整體安裝解決方案等系列產(chǎn)品的軟硬件的開發(fā)，技術(shù)方面可致電咨詢我公司。