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傳遞窗計量校準
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貨物所在地:上海上海市

更新時間:2025-02-18 16:22:51

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傳遞窗作為潔凈室設計和施工中的重要設備,被廣泛應用于各類需要空氣隔離和物料傳遞的場所,特別是在生物、醫(yī)療、制藥等行業(yè),其性能的穩(wěn)定性和準確性至關重要。傳遞窗計量校準詳情見下方。

 

一、JGT 382標準概述

JG/T 382-2012《傳遞窗》標準自2012年11月1日起實施,旨在規(guī)范傳遞窗的生產(chǎn)、檢驗和使用。該標準詳細規(guī)定了傳遞窗的尺寸、結構、材料、外觀等基本要求,同時針對傳遞窗的測試及消毒孔道、高效過濾器、紫外線燈、噴口中心風速、換氣次數(shù)、潔凈度、氣密性、壓差等關鍵性能提出了具體要求。

二、校準前準備

在進行傳遞窗校準前,需要做好以下準備工作:

  1. 設備準備:確保校準所需的熱球式風速儀、塵埃粒子計數(shù)器、壓差表、光度計等檢測儀器齊全且狀態(tài)良好。

  2. 環(huán)境準備:校準應在潔凈、無干擾的環(huán)境中進行,確保校準結果的準確性。

  3. 人員培訓:校準人員應熟悉JGT 382標準的內(nèi)容和要求,掌握正確的校準方法和操作流程。

三、校準項目及方法

1. 噴口中心風速校準

使用熱球式風速儀測量每個噴口中心的送風速度。檢測時,測點應位于噴口出口平面的中心處。對于B3型傳遞窗,應測量每個噴口中心的風速,并計算其算術平均值作為噴口中心風速。

2. 換氣次數(shù)校準

換氣次數(shù)是衡量傳遞窗空氣流通性能的重要指標。校準方法是將每個送風口均勻分成邊長不超過200mm的至少6塊相同面積的正方形或矩形,使用熱球式風速儀測量每個正方形或矩形中心處的送風速度,用每個測點風速的算術平均值作為送風口平均風速。然后,根據(jù)送風口平均風速、送風口總面積和傳遞窗送風區(qū)體積計算換氣次數(shù)。

3. 潔凈度校準

潔凈度是傳遞窗內(nèi)空氣質(zhì)量的重要體現(xiàn)。在有空氣潔凈度要求的傳遞窗中,應在檢測換氣次數(shù)合格的條件下進行潔凈度檢測。檢測前,應打掃擦拭傳遞窗并至少空吹1小時。然后,將塵埃粒子計數(shù)器的采樣頭通過傳遞窗壁板上專用的檢測孔道放置在窗通道內(nèi)中心處,緊閉傳遞窗的門,并開啟傳遞窗的凈化系統(tǒng)。待數(shù)據(jù)穩(wěn)定后,連續(xù)計數(shù)不少于3次,每次計數(shù)時間至少1分鐘,用連續(xù)穩(wěn)定的3次計數(shù)的算術平均值作為傳遞窗的潔凈度。

4. 氣密性校準

氣密性是傳遞窗防止污染氣流擴散的關鍵性能。E1型傳遞窗的氣密性采用發(fā)煙法進行,觀察傳遞窗門窗及所有縫隙處是否有可見煙霧溢出窗外。E2型傳遞窗的氣密性試驗采用壓力衰減法進行,將傳遞窗內(nèi)的壓力下降至-500Pa以下,然后關閉密閉閥,停止排氣。記錄20分鐘內(nèi)的壓差變化,若傳遞窗內(nèi)外壓差大于250Pa,則氣密性滿足要求。

5. 壓差校準

壓差是衡量傳遞窗內(nèi)外空氣壓力差的重要指標。將被測傳遞窗放于工作臺上,將壓差表上的壓力測管通過壓力測孔放置于傳遞窗通道內(nèi),清理箱體密封面和密封條上的異物,緊閉傳遞窗的門,開啟傳遞窗的送排風裝置,待運轉穩(wěn)定后讀取壓差表的讀數(shù)。

6. 高效過濾器完整性校準

高效過濾器是傳遞窗空氣凈化系統(tǒng)的核心部件。光度計掃描檢漏試驗適用于高效過濾器檢漏和密封情況。校準中,應使用線性或對數(shù)刻度光度計進行掃描檢漏試驗,確保高效過濾器的滲漏率不超過0.01%。

四、校準結果判定

根據(jù)JGT 382標準的要求,對傳遞窗的各項性能指標進行校準后,需要對校準結果進行判定。若各項性能指標均符合標準要求,則判定傳遞窗校準合格;若某項或多項性能指標不符合標準要求,則判定傳遞窗校準不合格,需要進行相應的調(diào)整或維修。

五、總結

傳遞窗作為潔凈室中物料傳遞的重要設備,其性能的穩(wěn)定性和準確性對生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量具有重要影響。依據(jù)JGT 382標準進行傳遞窗校準,可以確保傳遞窗滿足設計和使用要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。因此,各相關企業(yè)應重視傳遞窗的校準工作,嚴格按照標準要求進行操作和判定。


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澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務。


 

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