TOC總有機(jī)碳分析儀純水符合2010版《中國(guó)藥典》規(guī)定的測(cè)試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。
主要技術(shù)參數(shù)
電 源:220V±22V
電源頻率:50Hz±1Hz
基本尺寸:44cm×18cm×26cm
檢測(cè)極限:0.001mg/L
檢測(cè)精度:±5%
檢測(cè)范圍:0.001mg/L~1.000mg/L
額定功率:100W
分析時(shí)間:4min
響應(yīng)時(shí)間:15 min以?xún)?nèi)
環(huán)境溫度:10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以?xún)?nèi)
內(nèi)部樣品流速:0.5 ml/min
樣品溫度:1-95℃
相對(duì)濕度:≤ 85%
重復(fù)性誤差:≤ 3%
量程漂移:±5%
零點(diǎn)漂移:±5%
要檢測(cè)樣品中的有機(jī)物濃度,將有機(jī)物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測(cè)量的單分子形式,這樣就把有機(jī)物氧化成二氧化碳,并對(duì)生成的二氧化碳進(jìn)行測(cè)量。
將測(cè)試環(huán)境轉(zhuǎn)移到0~40℃ 的環(huán)境中;
氧化反應(yīng)器
儀器利用UV射線(xiàn)在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機(jī)化合物氧化成二氧化碳,氧化反應(yīng)器是一個(gè)UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線(xiàn),使水產(chǎn)生光分解。
H2O + hν(185nm)(TiO2)à OH· + H·
羥基自由基(OH·)能*把有機(jī)化合物氧化為二氧化碳。
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有機(jī)物 + OH·à CO2 + H2O
UV燈的使用壽命為6個(gè)月,當(dāng)更換時(shí)間到期時(shí)儀器將出現(xiàn)警告信息,提醒用戶(hù)更換UV燈。
TOC與PW(純化水)/WFI(注射用水)
目前,我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測(cè)主要是通過(guò)FDA/COS的認(rèn)證,對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)必須有TOC指標(biāo),這是根據(jù)美國(guó)藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來(lái)的。
見(jiàn)故障與解除
TOC總有機(jī)碳分析儀純水
OC測(cè)試儀總有機(jī)碳配備電子簽名、審計(jì)追蹤、原始數(shù)據(jù)可追溯等功能,滿(mǎn)足GMP、中國(guó)藥典及21CFRPART11計(jì)算機(jī)花系統(tǒng)驗(yàn)證要求
儀器采用便攜設(shè)計(jì),使用輕便,方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。
滿(mǎn)足藥典對(duì)儀器的要求:①TOC=TC-TIC,②系統(tǒng)適用性試驗(yàn),③檢測(cè)靈敏度(等于或小于0.05mg/L)。
額定功率:100W
備大量的儲(chǔ)存空間,能夠存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)。
豐富的產(chǎn)品系列和附件
采用嵌入式系統(tǒng),觸摸屏設(shè)計(jì),純中文操作方便簡(jiǎn)易。
TOC測(cè)試儀總有機(jī)碳
總有機(jī)碳(TOC)分析儀采用xian進(jìn)的雙波長(zhǎng)紅外外氧化技術(shù),精度高、靈敏度高。高性能CPU,觸摸屏智能化控制,具有離線(xiàn)分析和在線(xiàn)分析選配功能,配制外置式打印機(jī),人性化的設(shè)計(jì)理念,更換UV燈和泵管不用拆開(kāi)機(jī)箱,操作簡(jiǎn)單、方便,實(shí)現(xiàn)了分析儀器國(guó)產(chǎn)化。
總有機(jī)碳(TOC)分析儀采用的雙波長(zhǎng)紫外氧化技術(shù),精度高、靈敏度高。高性能CPU,觸摸屏智能化控制,具有離線(xiàn)分析和在線(xiàn)分析選配功能,配制外置式打印機(jī),人性化的設(shè)計(jì)理念,更換UV燈和泵管不用拆開(kāi)機(jī)箱,操作簡(jiǎn)單、方便,實(shí)現(xiàn)了分析儀器國(guó)產(chǎn)化。符合《中國(guó)藥典》2010版附錄 VIII R用水中總有機(jī)碳測(cè)定法
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水中總有機(jī)碳(TOC)分析儀
樣通過(guò)進(jìn)樣口進(jìn)入儀器后由分流器分成相等的兩份,其中一份通過(guò)延遲線(xiàn)圈4,進(jìn)入二氧化碳傳感器3檢測(cè)TIC,另一份通過(guò)鍍有二氧化鈦的螺旋石英玻璃管1,并在紫外燈2的照射下將水中有機(jī)物催化分解為二氧化碳,進(jìn)入電導(dǎo)率傳感器3檢測(cè) TC??傆袡C(jī)碳可通過(guò)這個(gè)差值計(jì)算得到:TOC = TC–TIC, 后廢液通過(guò)蠕動(dòng)泵5,從排液管流出。
工作原理
本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法,通過(guò)測(cè)試經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品總無(wú)機(jī)碳的含量差值來(lái)測(cè)定總有機(jī)碳含量,即:總有機(jī)碳(TOC)=總碳(TC)-總無(wú)機(jī)碳(TIC)。
易耗品更換周期
UV燈和蠕動(dòng)泵管可以從本公司購(gòu)買(mǎi)。UV燈為185nm、254nm雙波長(zhǎng)紫外燈,蠕動(dòng)泵管為進(jìn)口泵管,具有高品質(zhì)和良好的穩(wěn)定性。易耗品更換周期參考表1。
表1 易耗品維護(hù)/更換表
部件名稱(chēng) | 更換周期 |
UV燈 | 12個(gè)月 |
蠕動(dòng)泵管 | 12個(gè)月 |
隨著新藥典實(shí)施,我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè),紛紛已經(jīng)開(kāi)始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水 (純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè),以保證制藥用水能夠滿(mǎn)足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求,比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿(mǎn)足這些要求將可以保證通過(guò)FDA或COS認(rèn)證(見(jiàn)注釋?zhuān)?,或者滿(mǎn)足我們國(guó)家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。
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在線(xiàn)檢測(cè)裝置
進(jìn)入儀器內(nèi)部后水樣的流速大約為0.5 ml/min。進(jìn)入在線(xiàn)檢測(cè)裝置的水樣溫度可以在1~95℃范圍內(nèi),儀器的廢液和在線(xiàn)檢測(cè)裝置的排出液均由排液管排出。
分流器
水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過(guò)延遲線(xiàn)圈進(jìn)入二氧化碳傳感器,檢測(cè)TIC,另一路通過(guò)氧化反應(yīng)器利用紫外燈(UV燈)加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機(jī)物分解為二氧化碳,進(jìn)入二氧化碳傳感器檢測(cè)TC??傆袡C(jī)碳可通過(guò)這個(gè)差值計(jì)算得到:TOC = TC–TIC。
主要特征:
1、高精度、高靈敏度,操作簡(jiǎn)單。
2、人性化操作界面,有一鍵運(yùn)行功能,自動(dòng)管路清洗功能。
3、高性能CPU,觸摸屏設(shè)計(jì),超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。
4、不用拆開(kāi)機(jī)箱更換UV燈和泵管。
5、檢測(cè)上限可設(shè)定,自動(dòng)上限報(bào)警功能。
6、具有RS232數(shù)據(jù)接口,歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。
7、離線(xiàn)檢測(cè)和在線(xiàn)檢測(cè)可選配。
8、具有打印功能
我廠(chǎng)主要產(chǎn)品有:萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī),海綿泡沫落球回彈試驗(yàn)機(jī),海綿泡沫壓陷硬度測(cè)驗(yàn)儀,沖片機(jī),海綿泡沫疲勞壓陷試驗(yàn)機(jī),熔融指數(shù)儀,塑料滑動(dòng)摩擦磨損試驗(yàn)機(jī),電壓擊穿試驗(yàn)儀,塑料球壓痕硬度計(jì),馬丁耐熱試驗(yàn)儀,海綿泡沫拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),介電常數(shù)與介質(zhì)損耗測(cè)試儀,電容率測(cè)試儀,體積表面積電阻率測(cè)試儀,低溫脆性沖擊試驗(yàn)儀,維卡熱變形試驗(yàn)儀,啞鈴制樣機(jī),阿克隆磨耗試驗(yàn)機(jī),簡(jiǎn)支梁沖擊試驗(yàn)機(jī),懸臂梁沖擊試驗(yàn)機(jī),熔體流動(dòng)速率儀,無(wú)轉(zhuǎn)子硫化儀等。
儀器特點(diǎn)
1、無(wú)泵管的設(shè)計(jì),在線(xiàn)不需任何配件(減壓閥),減少客戶(hù)的耗材使用、
簡(jiǎn)化安裝程序、流速更穩(wěn)定;
2、采用新的高性能CPU處理器,擴(kuò)展了儀器功能,提高了處理速度和精度;
3、超大容量的存儲(chǔ)空間,可作為原始數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)查詢(xún);
4、高精度流量控制,保證了TOC的測(cè)試精度和穩(wěn)定性;
5、自主研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶(hù)的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì);
配備電子簽名、審計(jì)追蹤、原始數(shù)據(jù)可追溯等功能,滿(mǎn)足GMP、中國(guó)藥典及21CFRPART11計(jì)算機(jī)花系統(tǒng)驗(yàn)證要求。
可用于檢測(cè)制藥工業(yè)中純化水、注射用水和去離子水中總有機(jī)碳的濃度;也可用于半導(dǎo)體行業(yè)、電廠(chǎng)、科研單位、實(shí)驗(yàn)室等超純水TOC的檢測(cè),在制藥領(lǐng)域和生物化學(xué)領(lǐng)域清潔驗(yàn)證過(guò)程中,可用于驗(yàn)證清潔效果。
氧化反應(yīng)器
儀器利用UV射線(xiàn)在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機(jī)化合物氧化成二氧化碳,氧化反應(yīng)器是一個(gè)UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線(xiàn),使水產(chǎn)生光分解。
H2O + hν(185nm)(TiO2)à OH· + H·
羥基自由基(OH·)能*把有機(jī)化合物氧化為二氧化碳。
有機(jī)物 + OH·à CO2 + H2O
UV燈的使用壽命為6個(gè)月,當(dāng)更換時(shí)間到期時(shí)儀器將出現(xiàn)警告信息,提醒用戶(hù)更換UV燈。
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