藥品檢測儀器的良好發(fā)展機(jī)遇
國家加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的大背景下,藥品檢測設(shè)備必然將獲得巨大的發(fā)展市場。近年來,對(duì)于藥品質(zhì)量問題的關(guān)注越來越多,政府部門的監(jiān)管也日益加強(qiáng)。這就給藥品檢測設(shè)備提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。
在這種情況下,藥品檢測設(shè)備是制藥八大類機(jī)械設(shè)備之一,其中包括分析儀、除氣儀、異物檢查機(jī)、熔點(diǎn)測試儀、金屬檢測儀、檢片機(jī)、測漏儀、栓劑崩解器、溶出試驗(yàn)儀、硬度測定儀、凍力儀、脆碎儀、塑料瓶輸液檢漏器、勃氏粘度測試儀、崩解儀澄明度測試儀等數(shù)十類、上百種產(chǎn)品,可以有效地對(duì)各項(xiàng)參數(shù)的測定來檢驗(yàn)藥品的質(zhì)量?! ?br style="box-sizing: border-box !important; max-width: 100%; padding-bottom: 0px; font-style: normal; padding-top: 0px; padding-left: 0px; margin: 0px; padding-right: 0px; overflow-wrap: break-word" /> 對(duì)藥品檢測設(shè)備而言,檢測效果無疑是重要的性能指標(biāo),也是設(shè)備的核心競爭力。隨著新型工業(yè)不斷發(fā)展,藥品檢測設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升?!?br style="box-sizing: border-box !important; max-width: 100%; padding-bottom: 0px; font-style: normal; padding-top: 0px; padding-left: 0px; margin: 0px; padding-right: 0px; overflow-wrap: break-word" /> 但不得不說,國產(chǎn)藥品檢測設(shè)備的發(fā)展與國外仍存在很大差距,國產(chǎn)設(shè)備存在嚴(yán)重的產(chǎn)能過剩問題,而且中低端的設(shè)備偏多,缺少核心競爭力?! ?br style="box-sizing: border-box !important; max-width: 100%; padding-bottom: 0px; font-style: normal; padding-top: 0px; padding-left: 0px; margin: 0px; padding-right: 0px; overflow-wrap: break-word" /> 當(dāng)前,自動(dòng)化已成為藥機(jī)行業(yè)的整體發(fā)展趨勢,那么藥品檢測設(shè)備必然也要朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn),加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力,從而在藥品檢測中發(fā)揮不可替代的作用?! ?br style="box-sizing: border-box !important; max-width: 100%; padding-bottom: 0px; font-style: normal; padding-top: 0px; padding-left: 0px; margin: 0px; padding-right: 0px; overflow-wrap: break-word" /> 進(jìn)一步提升國內(nèi)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的效率和能力是相關(guān)監(jiān)管部門的發(fā)展新方向,因此藥品檢測設(shè)備的發(fā)展前景必然不可估量。
1、制藥實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備清單
分類 | 產(chǎn)品名稱 | 具體應(yīng)用 |
滴定類 | 酸度計(jì) | 測pH值 |
電導(dǎo)率儀 | 測電解質(zhì)溶液電導(dǎo)率值 | |
自動(dòng)定位滴定儀 | 酸堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定、絡(luò)合滴定 | |
永停滴定儀 | 根據(jù)電位變化指示滴定用儀器 | |
卡爾費(fèi)休水分測定儀 | 測產(chǎn)品含水量 | |
氣相、液相色譜類 | 氣相色譜儀 | 定性定量分析 |
液相色譜儀 | 定性定量分析 | |
微量進(jìn)樣器 | 液相、氣相色譜分析中使用 | |
氣體發(fā)生器 | 基礎(chǔ)設(shè)備 | |
馬弗爐、高溫爐 | 樣品前處理 | |
SPE工作站 | 用于農(nóng)殘、中藥或復(fù)雜藥物成分樣品固體萃取純化,處理后的樣品可直接進(jìn)液相進(jìn)行檢測 | |
柱后衍生 | 色譜樣品前處理 | |
光度、色度類 | 紫外可見分光光度計(jì) | 測量物質(zhì)對(duì)不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析 |
可見分光光度計(jì) | 測量物質(zhì)對(duì)不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析 | |
原子吸收分光光度計(jì) | 根據(jù)被測元素的基態(tài)原子對(duì)特征輻射的吸收程度進(jìn)行定量分析 | |
色度計(jì) | 測量藥品的色度和色差 | |
旋光、折光類 | 旋光儀(自視自動(dòng)) | 測物質(zhì)旋光度,分析物質(zhì)的濃度、純度、含糖量 |
手持糖量計(jì) | 測定溶液中糖度、含糖量 | |
凈化工作臺(tái)、藥柜類 | 醫(yī)用凈化工作臺(tái) | 提供無塵無菌高潔凈工作環(huán)境 |
PCR超凈工作臺(tái) | 無菌操作 | |
儲(chǔ)藥柜 | 儲(chǔ)存藥品,凈化環(huán)境,保護(hù)操作人員 | |
通風(fēng)柜 | 常規(guī)操作保護(hù)操作人員安全 | |
箱體類 | 恒溫恒濕箱 | 用于藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn) |
二氧化碳培養(yǎng)箱 | 細(xì)胞、組織、細(xì)菌培養(yǎng) | |
真空干燥箱 | 粉末干燥、烘焙以及各類玻璃容器的消毒和滅菌 | |
低溫生化培養(yǎng)箱 | 儲(chǔ)藏菌種、生物培養(yǎng)等 | |
精密烘箱 | 原料藥、生藥、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、水丸、包裝瓶等的加熱固化、干燥脫水 | |
雜交箱 | 雜交工藝 | |
樣品儲(chǔ)存和管理 | 各種冰箱(超低溫) | 樣品儲(chǔ)存 |
智能樣品管理系統(tǒng) | 智能樣品管理 | |
原料藥相關(guān) | 手持式近紅外光譜儀 | 原料藥鑒定、藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、假藥稽查等定性定量分析 |
篩分儀 | 各種原料藥的篩分(抗生素、維生素、中藥提取液、中藥粉) | |
旋轉(zhuǎn)蒸發(fā) | 天然產(chǎn)物、有機(jī)混合物的分離提取 | |
平行合成儀 | 有機(jī)合成、固相合成、液相合成、蒸餾 | |
反應(yīng)釜 | 有機(jī)、生物合成反應(yīng) | |
平行蒸發(fā)儀 | 大量樣品的蒸餾處理 | |
樣品研磨粉碎儀 | 用于原料的研磨粉碎 | |
固體制劑類 | 智能崩解儀 | 在設(shè)定溫度(人體溫度下)進(jìn)行藥片崩解實(shí)驗(yàn) |
藥物溶出度儀 | 在設(shè)定溫度(人體溫度下)進(jìn)行藥片崩解實(shí)驗(yàn) | |
自動(dòng)溶媒制備儀 | 溶出測試溶媒制備 | |
脆碎度檢查儀 | 設(shè)定轉(zhuǎn)速下進(jìn)行藥片脆碎度檢驗(yàn) | |
硬度分析儀 | 藥片硬度測定 | |
粉末性能測試儀 | 藥片粉末流動(dòng)性測試 | |
固體制劑生物設(shè)備(中試) | 各種藥物混料機(jī) | 物料混合 |
包衣機(jī) | 藥物包衣 | |
制球機(jī) | 藥物制球 | |
制粒機(jī)(干、濕) | 藥物制粒 | |
壓片機(jī) | 壓片 | |
膠囊機(jī) | 制膠囊 | |
液體制劑檢測 | 滲透壓儀 | 藥品的質(zhì)量控制,藥理學(xué)研究,獸類藥物等的滲透壓測定 |
液體顆粒計(jì)數(shù) | 液體(去離子水、注射劑、滴眼劑)中懸浮粒子的計(jì)數(shù)與監(jiān)測 | |
藥品包裝和材料 | 密封性能測試儀 | 藥品包裝密封性檢測 |
材料試驗(yàn)機(jī) | 用于藥品包裝材料物理性能的檢驗(yàn) | |
熱裂解 | 用于藥品包裝材料的熱裂解處理,分析包材中的大分子材料 | |
其它 | 大型凍干機(jī) | 凍干生產(chǎn)過程中的主要工藝裝備,用于去除制品中的水分??捎糜谘?、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等中西藥品的脫水與保存 |
潔凈室相關(guān) | 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 | 測定空氣中顆粒 |
浮游菌采樣器 | 監(jiān)控空氣中細(xì)菌總數(shù)和檢測空氣中的各種細(xì)菌 | |
環(huán)境相關(guān) | TOC分析儀(在線、離線) | 測制藥用水、注射劑TOC值;清洗驗(yàn)證;藥廠環(huán)保 |
基礎(chǔ)設(shè)備類 | 超凈水器 | 制超凈水 |
反滲透純水機(jī) | 超純水系統(tǒng)的進(jìn)水,也可作一般實(shí)驗(yàn)室用水 | |
清洗消毒機(jī) | 自動(dòng)清洗、消毒、干燥實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿(實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)級(jí)別) | |
離心機(jī) | 分離樣品、沉降等 | |
滅菌鍋 | 實(shí)驗(yàn)物品的消毒 | |
水浴/恒溫控制系統(tǒng) | 為實(shí)驗(yàn)提供恒定溫度 | |
細(xì)胞破碎儀 | 生物樣品前處理 | |
加熱板 | 加熱操作 | |
磁力攪拌器 | 常規(guī)樣品攪拌 | |
振蕩器、小型搖床 | 樣品的振蕩 | |
超聲清洗器 | 試劑瓶等的洗滌、中藥提取等 | |
移液器 | 小量~大量移液 | |
恒溫混勻器&模板調(diào)試器&抽吸系統(tǒng) | 生物樣品處理 | |
生物實(shí)驗(yàn)室機(jī)械混勻儀 | 在不損害生物樣品活性的前提下,的對(duì)樣品進(jìn)行混勻操作 | |
生物顯微鏡 | 觀察微小物質(zhì) | |
三用紫外線分析儀 | 藥物生產(chǎn)和研究中,可用來檢查熒光藥品的質(zhì)量 | |
多小長飛點(diǎn)掃描儀 | 凝膠電泳、薄層板等的精密定量 | |
風(fēng)速儀 | 測風(fēng)速 | |
數(shù)字式光度表 | 測量可見光輻照強(qiáng)度 | |
環(huán)境參數(shù)測試儀 | 測試環(huán)境參數(shù) | |
紫外線斑點(diǎn)檢測儀 | 藥物生產(chǎn)研究中,可用來檢查熒光藥品質(zhì)量 |
2、選用及科研要求的儀器
儀器名稱 | 具體應(yīng)用 |
全自動(dòng)液體處理工作站 | 廣泛地用于基因?qū)W、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞組學(xué)、新藥的發(fā)現(xiàn)和篩選等各種領(lǐng)域 |
場流分離 | 用來分離和表征流體中粒子和天然及合成聚合物的新穎、高效率的分離方法 |
模擬移動(dòng)床色譜 | 用于熱敏性、難分離物系的色譜分離 |
SFC/SFE | 天然產(chǎn)物、手性藥物的提取和分離 |
X射線、衍射(XRD)分析儀 | 確定樣品的結(jié)構(gòu)(在普通環(huán)境下和非普通環(huán)境條件下),可以得到活性藥物成分(API)或賦形劑的物理性質(zhì) |
X射線熒光光譜(XRF)分析儀 | 快速分析藥品中16種重金屬元素 |
X射線粉末衍射儀(XRPO) | 用于藥品物相定性、晶粒度測定、潔凈度測定、晶型鑒別及其它參數(shù)測定 |
軟件 | 化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、數(shù)據(jù)庫管理 |
均質(zhì)器 | 生物樣品、血液樣品等的混合 |