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后疫情時(shí)代-疫苗時(shí)代的開(kāi)啟

閱讀:505        發(fā)布時(shí)間:2021-4-22

在后疫情時(shí)代,疫苗研發(fā)競(jìng)速賽成為全球關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著國(guó)內(nèi)病毒疫苗陸續(xù)獲得批準(zhǔn)上市,疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入大規(guī)模生產(chǎn)階段。截至2月26日,國(guó)家藥監(jiān)局披露,已附條件批準(zhǔn)我國(guó)4款病毒疫苗上市,其中包括3款滅活疫苗和1款腺病毒載體疫苗;疫苗研發(fā)5條技術(shù)路線并行推進(jìn),7款進(jìn)入III期臨床。據(jù)中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳介紹,我國(guó)已經(jīng)布局18條疫苗生產(chǎn)線,到2021年年底,預(yù)計(jì)我國(guó)生產(chǎn)的疫苗總產(chǎn)能將會(huì)超過(guò)20億劑,到明年年底有可能突破40億劑。

這意味著,除了疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)外,與疫苗生產(chǎn)流通息息相關(guān)的生產(chǎn)、存儲(chǔ)、實(shí)驗(yàn)等設(shè)備及耗材也將迎來(lái)巨大的市場(chǎng)需求,而且確定性更強(qiáng)。風(fēng)口上,不光豬能飛起來(lái),苜蓿草絕對(duì)能飛得更高。

下面將淺析一下這些疫苗相關(guān)外圍設(shè)備及耗材的市場(chǎng)發(fā)展前景。

疫苗產(chǎn)能的大幅提升首先利好的是疫苗生產(chǎn)設(shè)備。根據(jù)相關(guān)法規(guī)和管理?xiàng)l例要求,活病毒的培養(yǎng)必須在P3級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室之中進(jìn)行。在生產(chǎn)階段,疫苗企業(yè)根據(jù)已批準(zhǔn)的疫苗工藝流程完成生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)、疫苗生產(chǎn)、疫苗罐裝等步驟。疫苗生產(chǎn)車(chē)間需要嚴(yán)格按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),對(duì)建設(shè)主體要求;疫苗生產(chǎn)涉及填料、培養(yǎng)基、佐劑、胰蛋白酶等原料的添加;疫苗罐裝主要涉及疫苗玻璃瓶、膠塞、預(yù)灌封注射器等醫(yī)療耗材的使用。據(jù)相關(guān)推測(cè),國(guó)內(nèi)建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)線通常需要約3億-5億元的資金投入,我國(guó)目前有13家企業(yè)開(kāi)展了疫苗產(chǎn)能建設(shè),也就是至少39-65億的國(guó)內(nèi)市場(chǎng),此外,出口國(guó)外市場(chǎng)也有著廣闊的空間。據(jù)不*統(tǒng)計(jì),中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗已在全球超過(guò)十九個(gè)國(guó)家開(kāi)打,且數(shù)量還在增加之中,包括巴西、土耳其、巴基斯坦、墨西哥、柬埔寨等國(guó)家。已有至少10位外國(guó)首腦或最高領(lǐng)導(dǎo)人公開(kāi)接種了中國(guó)疫苗

表1. 東富龍、楚天科技、迦南科技、新華醫(yī)療2020年預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)及增長(zhǎng)率

公司名稱

主營(yíng)產(chǎn)品

2020年預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)

同比增長(zhǎng)

東富龍

醫(yī)用凍干機(jī)及凍干系統(tǒng)

1.83億元~2.22億元

增長(zhǎng)180%~240%

楚天科技

水劑類(lèi)制藥裝備

4.52億元~4.96億元

增長(zhǎng)210%~240%

迦南科技

制藥裝備

6157.70萬(wàn)元~7697.13萬(wàn)元

增長(zhǎng)20%~50%

新華醫(yī)療

醫(yī)療器械、制藥裝備

1.21億元~2.91億元

減少66%~86%

東富龍是的凍干機(jī)設(shè)備制造商。據(jù)了解,現(xiàn)代生物制品特別是生產(chǎn)疫苗、血制品,其最核心的一種*制造設(shè)備就是凍干機(jī),東富龍?jiān)趦龈晒こ淘O(shè)備系統(tǒng)上擁有1000多項(xiàng)專利。疫情發(fā)生后,已有多家生物醫(yī)藥企業(yè)與東富龍公司簽訂了凍干工程設(shè)備系統(tǒng)的生產(chǎn)訂單。而在制藥裝備領(lǐng)域,楚天科技和迦南科技都是企業(yè)。其中,楚天科技主營(yíng)業(yè)務(wù)為水劑類(lèi)制藥裝備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。公司的西林瓶生產(chǎn)線和智能后包裝生產(chǎn)線是疫苗生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備,智能后包裝生產(chǎn)線更是占據(jù)目前國(guó)內(nèi)七八成的*。迦南科技的經(jīng)營(yíng)范圍則主要是固體制劑設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

而在疫苗注射環(huán)節(jié),很多主流疫苗都使用預(yù)灌封注射器(預(yù)充針)。就目前獲批上市的國(guó)藥、科興中維等疫苗情況來(lái)看,也均為預(yù)灌封注射器。據(jù)了解,預(yù)充針技術(shù)的優(yōu)勢(shì)主要有兩點(diǎn),一是使用方便,注射效率快;二是可以避免污染和配液過(guò)程中穿刺橡膠導(dǎo)致的針尖鈍化,且產(chǎn)生的醫(yī)療廢物少。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在疫苗玻璃瓶緊缺的情況下,現(xiàn)有的安瓿瓶、西林瓶可能會(huì)被淘汰,預(yù)充針技術(shù)將成為未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),而與此相關(guān)的灌裝設(shè)備企業(yè)則有望迎來(lái)巨大利好。

當(dāng)前,東富龍和楚天科技都能夠提供“吹、灌、封一體化”(BFS)的灌裝設(shè)備,用于預(yù)充針的灌裝。據(jù)了解,BFS的核心是“吹塑”,塑料瓶或塑料袋是直接在生產(chǎn)線上吹塑而成,灌入藥液后直接密封,主要用于灌裝一般的大輸液、水針、滴眼液等。值得一提的是,雖然預(yù)充針優(yōu)勢(shì)明顯,但也存在體積大、運(yùn)輸和儲(chǔ)存不便的缺點(diǎn)。另外,與“玻璃瓶+注射器”的組合相比,預(yù)充針的價(jià)格也更昂貴。

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