南昌0.5T/H純化水設(shè)備價(jià)格

 南昌0.5T/H純化水設(shè)備價(jià)格

南昌0.5T/H純化水設(shè)備價(jià)格概述

gmp認(rèn)證純化水設(shè)備對(duì)系統(tǒng)的要求。
藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途，至少應(yīng)使用飲用水作為制藥用水。各種藥品生產(chǎn)選擇的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的有關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，純凈水和注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
二、水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能保證制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超過(guò)其設(shè)計(jì)能力。
1.純凈水、注射水儲(chǔ)罐和輸送管道使用的材料應(yīng)無(wú)毒耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通風(fēng)口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水除菌過(guò)濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角和盲管。定期監(jiān)測(cè)制藥用水和水源的水質(zhì)，并有相應(yīng)的記錄。
2.純凈水和注射水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的繁殖。如果注射水可以使用70℃以上的保溫循環(huán)。
3.純凈水、注射水管道、儲(chǔ)罐等必要的輔助管道應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒(如清潔消毒管道、生產(chǎn)用臨時(shí)連接管道)，并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾正限度和措施。
純凈水設(shè)備GMP認(rèn)證要求。
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單可靠，易于拆卸和組裝。
2.為了便于拆卸、更換和清潔零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)應(yīng)盡可能采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系統(tǒng)化的零件。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面應(yīng)光滑平整，*，易于清洗和滅菌。零件表面應(yīng)進(jìn)行鍍鉻等表面處理，以防腐蝕和生銹。避免在設(shè)備外面涂油漆，以防脫落。
4.制備純凈水設(shè)備應(yīng)使用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純凈水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并驗(yàn)證清洗效果。
5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。注射用水設(shè)備應(yīng)定期清洗，清洗效果應(yīng)驗(yàn)證。