寧波純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家

 寧波純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家

寧波純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家，就選旭升環(huán)保工程，  廣州市旭升環(huán)保工程有限公司是中國GMP水處理設(shè)備生產(chǎn)廠家，3000平方米標準化生產(chǎn)廠房，提供個性化設(shè)計方案，專業(yè)定制，信譽品牌，值得信賴！

一、藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途，應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標準，純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。

二、純化水設(shè)備設(shè)計依據(jù)標準

  (1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)

  (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄

  (3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)

  (4) 美國藥典 (USP33-NF28)

  (5) 美國FDA認證規(guī)范

  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)

 三、純化水產(chǎn)水指標

化學指標：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求

衛(wèi)生學檢查：微生物10CFU/100ml

內(nèi)毒素0.25EU/ml

電導率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)

 四、純化水設(shè)備特點：

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、*，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。