天河純化水分配系統(tǒng)報價

天河純化水分配系統(tǒng)報價

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注射用水系統(tǒng)設備符合藥品生產規(guī)范GMP驗證要求和《中國藥典》標準規(guī)定。注射用水為蒸餾水或去離子經蒸餾所制得的水，又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素，純化水、注射用水系統(tǒng)在設計和制造有兩大特點：一是系統(tǒng)中采用消毒/滅菌裝置；二是管路分配系統(tǒng)為循環(huán)輸送水管路。

二. 儲貯

     注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲貯罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲貯存可采用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

三. 分配系統(tǒng)

    注射用水系統(tǒng)的預處理設備所用的管道一般采用ABS工程塑料，也采用PVC、PPR或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統(tǒng)應采用與化學消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應的管道材料，如PVDF、ABS、PPR等，采用不銹鋼，尤以316L型號為較好。不銹鋼是總稱，嚴格而言分為不銹鋼及耐酸鋼兩種。不銹鋼是耐大氣、蒸汽和水等弱介質腐蝕的鋼，但并不耐酸、堿、鹽等化學侵蝕性介質腐蝕的鋼，并具有不銹性。注射用水制備系統(tǒng)制得的純化水和注射用水必須嚴格執(zhí)行2015年版《中國藥典》進行分配，所以在注射用水的分配中要本著科學嚴謹的方法進行。