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行業(yè)產(chǎn)品

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[供應]二代兩箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
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  • 二代兩箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
貨物所在地:
江蘇南京市
更新時間:
2021-08-24 21:00:07
有效期:
2021年8月24日 -- 2022年2月24日
已獲點擊:
70
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產(chǎn)品簡介

二代兩箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試,以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的z大優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得j準的溫濕度條件和超長的使用壽命,可以通過一臺設備即可同時控制溫度、濕度、光照和紫外四個因素。產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H。

詳細介紹

二代兩箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

二代兩箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

產(chǎn)品詳情

溫度范圍() 15-65     溫度波動度(±0.5   溫度偏差(℃)±1

濕度范圍(%R.H)15-95  濕度偏差(%R.H)±3   電源(VHz220/50

照度范圍(Lux10-10000 照度偏差(Lux)±500   紫外輻照度(uw/cm280-100

紫外光譜范圍(nm320-400控制方式 觸摸屏控制器    用   途  制藥行業(yè)      

 

產(chǎn)品特點

  • 產(chǎn)品外觀及配件

箱體:噴塑冷軋板   內(nèi)壁:SUS304鏡面不銹鋼    隔板:SUS304鏡面不銹鋼

內(nèi)門:鋼化玻璃     外門:配備帶鑰匙雙鎖       驗證孔:直徑50mm

移動腳輪:4只,可鎖定  自動循環(huán)供水系統(tǒng)       時間累積器

  • 多重數(shù)據(jù)記錄

進口無紙記錄儀(選配)

獨立記錄和監(jiān)測
標準USB及SD卡接口導出電子數(shù)據(jù)
通過專門軟件管理電子數(shù)據(jù)
符合FDA 21CFR Part 11
數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會丟失
進口觸摸屏控制器

控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存,通過內(nèi)置SD卡導出
包括:設定值,測量值,日期,真實時間
采集頻率可調(diào),設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù)

RS485接口

連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
微型打印機紙質(zhì)記錄,打印頻率可調(diào)

3、長期穩(wěn)定試驗環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置:鼓風風機系統(tǒng)
加熱方式:電加熱系統(tǒng)
加濕方法:電熱蒸氣加濕器
供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場無特殊水電要求
制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套輔助)

光照方式:通過LED燈,照度和紫外輻照度可自動控制

4、集中控制與遠程監(jiān)控

 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能

5、雙門設計

通過玻璃內(nèi)門觀察試料,可使試驗數(shù)據(jù)變化達到小

外門配備鑰匙鎖,防止非*人士接觸藥品,影響試驗

6、安全保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統(tǒng)斷水保護

制冷壓縮機過載保護

手機短信報警系統(tǒng)

 * 斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

7、節(jié)能、*、智能

低能耗設計,減少使用成本

*型設計,超低運行噪音

觸摸屏顯示,直觀j確,更易操作

8、行業(yè)標準

滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求

制造執(zhí)行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006

產(chǎn)品參數(shù)

型號

SHH-SSD-2ST

SHH-SSGD-2ST

溫度范圍(

15-65

15-65

溫度波動度(

±0.5

±0.5

溫度偏差(

±1

±1

濕度范圍(%R.H)

15-95

15-95

濕度偏差(%R.H)

±3

±3

照度范圍(Lux)

10-10000

照度偏差(Lux)

±500

紫外輻照度(uw/cm2)

80-100

紫外光譜范圍(nm)

320-400

電源(V/Hz)

220/50

220/50

安裝功率(W)

4200

4300

運行功率(W)

600(單一工作室)

600(單一工作室)

內(nèi)膽尺寸(mm)

上箱:600*600*600

下箱:600*600*600

上箱:600*600*600

下箱:600*600*600

工作室容積(L)

2*220=440

2*220=440

外形尺寸(mm)

1210*830*1950

1210*830*1950

載物隔板(層)

2*3=6

3+2+1*=6

驗證孔(只)

2

2

溫濕度打印儀表(套)

2

2

進口觸摸屏控制器(只)

2

2

手機短信報警(套)

1

1

凈重(kg)

300

300

(1*)表示為一層感光隔板

設備使用條件:環(huán)境溫度:5-35;環(huán)境濕度:85%R.H

運行功率是開啟1套制冷機做40,75%R.H實測結果

質(zhì)保一年,終身維修

提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務

*長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25±2    濕度:60±5%R.H  時間:12個月

*加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+40±2    濕度:75±5%R.H  時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX

 

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