粉體加工面臨著諸多挑戰(zhàn)。它們?cè)诓煌^(guò)程中的流動(dòng)可能各不相同;一些混合物容易分層或團(tuán)聚;它們對(duì)過(guò)程變量 (例如,含水量的增加) 的反應(yīng)各不相同,從而影響材料整體屬性。高剪切濕法造粒 (HSWG) 常用于制藥行業(yè),將多種成分混合成一種自由流動(dòng)且均質(zhì)的中間體產(chǎn)品,供下游加工使用。
評(píng)估處方、過(guò)程設(shè)計(jì)或設(shè)備規(guī)模變化的影響常通過(guò)干顆?;蚪K產(chǎn)品屬性的評(píng)價(jià)。但是,“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”(QbD) 理念要求同時(shí)了解材料屬性和過(guò)程參數(shù)。有了精確量化制粒過(guò)程中顆粒屬性變化的在線測(cè)試手段,說(shuō)明我們?cè)诶斫饧庸み^(guò)程這一方面邁出了一大步,為制定加強(qiáng)過(guò)程控制方案提供了可能。
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