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提高質(zhì)量簡化制藥部門審批

閱讀:472      發(fā)布時(shí)間:2020-01-19
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提高質(zhì)量簡化制藥部門審批

了解設(shè)計(jì)空間,確定CQA,并為監(jiān)管批準(zhǔn)做準(zhǔn)備

 

化學(xué)制造控制(CMC)提交過程將“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”(QbD)原則嵌入到藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中。 這促使人們需要加強(qiáng)對材料科學(xué)的理解,從而更好地控制固體制劑的生產(chǎn)。更高的生產(chǎn)質(zhì)量要求,顯著增加了生產(chǎn)中的測試需求。 我們提供以下解決方案滿足這些需求:

 

麥克AccuPyc全自動(dòng)真密度分析儀GeoPyc 包裹密度儀用于測試密度和孔隙率。

……

提供商

麥克默瑞提克(上海)儀器有限公司

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