重現(xiàn)性、測(cè)量靈敏度和分析實(shí)用性三者密不可分。如果某種技術(shù)或儀器的重現(xiàn)性較差，測(cè)量將會(huì)“有干擾”，因此只能檢測(cè)出總體的趨勢(shì)或差異。隨著制藥行業(yè)不斷增強(qiáng)對(duì)于工藝和產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)的掌握，較差的重現(xiàn)性將受到的限制也將日益增加。在粉體測(cè)試的領(lǐng)域內(nèi)，重現(xiàn)性水平達(dá)到一定的要求挑戰(zhàn)，同時(shí)現(xiàn)在也變得至關(guān)重要。

   許多傳統(tǒng)的粉體測(cè)試技術(shù)（例如休止角、豪斯納比和孔口流速）在很大程度上仍使用人工操作。因此，操作員之間的差異也可能發(fā)生問(wèn)題。除此之外，這類(lèi)技術(shù)方法和設(shè)備的定義并不，不同領(lǐng)域粉體的測(cè)試和加工難以交換數(shù)據(jù)。除了這些常規(guī)問(wèn)題外，我們還必須考慮到粉體*的問(wèn)題及其對(duì)分析的影響。

  粉體的特性不僅僅由瞬間環(huán)境決定，它們也會(huì)受到加工歷史的影響——這通常不被受到重視但卻容易引發(fā)問(wèn)題。設(shè)想測(cè)量?jī)煞N樣品的休止角，兩者除了儲(chǔ)存歷史之外*相同。一種保持固結(jié)的狀態(tài)，另一種則是從自由流動(dòng)的生產(chǎn)線中取出。即使測(cè)試期間的條件*相同，沒(méi)有適當(dāng)?shù)臉悠分苽溥^(guò)程，結(jié)果也將大不相同。

  要地定義并測(cè)量粉體特性，重要的是先建立并使用一種可靠的基準(zhǔn)狀態(tài)。盡可能地清除加工歷史并且對(duì)比測(cè)試以提供更多的信息，能夠識(shí)別出對(duì)粉體行為產(chǎn)生影響的差異。

  使用粉體流變儀，通過(guò)測(cè)量螺旋槳葉以規(guī)定的模式旋轉(zhuǎn)通過(guò)粉體時(shí)，測(cè)量作用于其上的應(yīng)力來(lái)分析樣品。由此得到的數(shù)據(jù)計(jì)算得到流動(dòng)能值，該值是量化粉體流動(dòng)性的動(dòng)態(tài)參數(shù)。明確定義的方法，測(cè)試過(guò)程中很大程度的自動(dòng)化，這兩點(diǎn)對(duì)于重現(xiàn)性而言都非常重要，除此之外，還需在分析之前對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理。這種預(yù)處理采用輕微攪動(dòng)的形式，得到具有測(cè)量基準(zhǔn)狀態(tài)的粉床，同時(shí)保持均勻和松散。

圖1 - 基本流動(dòng)能 (BFE)

粉體流變學(xué)所提供的靈敏度水平意味著，可檢測(cè)到的任何差異均能可靠地反應(yīng)出樣品的真實(shí)差異。事實(shí)上，通過(guò)測(cè)量流動(dòng)能能夠區(qū)分出被其他技術(shù)歸為同類(lèi)的樣品。即使使用其他方法（例如測(cè)量松裝特性）進(jìn)行預(yù)處理也可確保這些測(cè)量方法具有良好的重現(xiàn)性。從實(shí)用的角度來(lái)看，這能夠簡(jiǎn)化粉體對(duì)加工環(huán)境響應(yīng)的研究，環(huán)境包括充氣或固結(jié)、濕度、儲(chǔ)存（是否會(huì)出現(xiàn)分層？）或強(qiáng)制加工（破碎是否會(huì)成為問(wèn)題？）。在開(kāi)發(fā)和投產(chǎn)期間，這些都將是重要的問(wèn)題。粉體流變學(xué)通過(guò)合理地解釋這些問(wèn)題，有助于更迅速、更的商業(yè)化，以及更好的制造和生產(chǎn)升級(jí)。

作者簡(jiǎn)介- Tim Freeman，富瑞曼科技有限公司總經(jīng)理

  自20世紀(jì)90年代末Tim Freeman是作為粉體表征公司富瑞曼科技有限公司的總經(jīng)理，他自20世紀(jì)90年代末便效力于該公司。他在FT4粉體流變儀®和通用型粉體測(cè)試儀的設(shè)計(jì)和持續(xù)發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用。Tim與各專業(yè)機(jī)構(gòu)合作并參與行業(yè)活動(dòng)，對(duì)促進(jìn)粉體加工領(lǐng)域的發(fā)展做出了杰出貢獻(xiàn)。

  Tim擁有英國(guó)薩塞克斯大學(xué)的機(jī)電一體化學(xué)位。他是美國(guó)結(jié)構(gòu)化有機(jī)微粒系統(tǒng)工程研究中心 (Engineering Research Center for Structured Organic ParticulateSystems) 許多項(xiàng)目組的導(dǎo)師，并經(jīng)常組織粉體表征和加工領(lǐng)域的行業(yè)會(huì)議。作為美國(guó)藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會(huì) (AAPS) 的“過(guò)程分析技術(shù)”焦點(diǎn)小組的前任主席，Tim是制藥技術(shù)編輯顧問(wèn)委員會(huì)的成員，以及《歐洲藥物評(píng)論》雜志的行業(yè)專家組成員。Tim還是化學(xué)工程師學(xué)會(huì)“顆粒技術(shù)”特別興趣小組的委員會(huì)成員、ASTM負(fù)責(zé)粉體和散裝固體的特性和處理的D18.24小組委員會(huì)副主席，以及美國(guó)藥典 (USP) 通論-物理分析專家委員會(huì) (GC-PA EC) 的成員。

英國(guó)富瑞曼科技作為美國(guó)麥克儀器子公司，專注于研究測(cè)量粉體流動(dòng)性的系統(tǒng)并具有超過(guò)15年的粉體及粉體流動(dòng)性表征經(jīng)驗(yàn)。專家團(tuán)隊(duì)為公司所有產(chǎn)品提供廣泛且有效的支持

富瑞曼儀器系統(tǒng)已廣泛應(yīng)用于不同行業(yè)，提供的數(shù)據(jù)大限度地提高了工藝和產(chǎn)品的理解，加速了研發(fā)和配方的成功商業(yè)化，并支持粉體工藝的長(zhǎng)期優(yōu)化

富瑞曼科技總部位于英國(guó)格洛斯特郡，在主要地區(qū)擁有運(yùn)營(yíng)中心和分銷(xiāo)合作伙伴。公司曾榮獲“女王貿(mào)易企業(yè)獎(jiǎng)”。