四、部件驗(yàn)證方案

a) 可更換部件

針對可更換部件，主要是壽命件、成本較低且易于更換的部件，按照產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行定期更換，不會對產(chǎn)品使用期限產(chǎn)生影響，故不需要對可更換部件進(jìn)行使用期限驗(yàn)證?？紤]到故障影響，應(yīng)對其進(jìn)行風(fēng)險分析，確認(rèn)在其發(fā)生故障時不會對人員或設(shè)備產(chǎn)生安全影響。

針對非壽命件，應(yīng)對其進(jìn)行可靠性指標(biāo)預(yù)計或論證（可通過歷史故障數(shù)據(jù)統(tǒng)計），確定其平均故障間隔時間（MTBF），從而確定更換周期。

b) 不可更換部件

針對不可更換部件，主要是無法更換/維修，或更換成本較高的部件，或發(fā)生故障將對設(shè)備產(chǎn)生破壞性影響導(dǎo)致整機(jī)無法修復(fù)，或發(fā)生故障將造成人員傷亡。這些部件發(fā)生故障后，直接影響產(chǎn)品使用期限，應(yīng)對這一類部件進(jìn)行使用期限驗(yàn)證。在開展驗(yàn)證工作時按以下順序?qū)Σ考M(jìn)行分類：

1、有歷史故障數(shù)據(jù)的部件

對于有歷史故障數(shù)據(jù)的部件，應(yīng)對其在其它型號整機(jī)上運(yùn)行的歷史故障進(jìn)行統(tǒng)計，包括在某工作周期內(nèi)的統(tǒng)計樣機(jī)數(shù)量、累計通電工作時間、故障總數(shù)等，從而得出該部件平均故障間隔時間（MTBF）的點(diǎn)估計值。根據(jù)GJB 899A對可靠性指標(biāo)進(jìn)行評估，得出MTBF的置信區(qū)間，部件壽命應(yīng)不小于置信下限值。

2、有類似產(chǎn)品的新研部件

對于新研部件，如果有類似產(chǎn)品，硬件結(jié)構(gòu)基本一致，材料基本一致，電氣性能指標(biāo)（電壓，功率，電流）接近，主要的工藝流程類似，工作環(huán)境和臨床參考使用強(qiáng)度，可通過類比分析的方式來評價該部件的使用期限。

3、其它新研部件

對于無類似產(chǎn)品的新研部件，可采取可靠性分析、仿真計算、加速老化試驗(yàn)、疲勞測試等方式對使用期限進(jìn)行驗(yàn)證。

對于電子部件，可采用可靠性預(yù)計、可靠性仿真或加速壽命試驗(yàn)的方式來驗(yàn)證使用期限。若能提供元器件級的BOM表清單，則優(yōu)先考慮根據(jù)GJB299C進(jìn)行可靠性預(yù)計的方式計算出MTBF值，從而評估該部件的使用期限。若電子部件的組成清單中均為模塊級，且無失效率數(shù)據(jù)，可考慮對其開展可靠性仿真或加速壽命試驗(yàn)。開展加速試驗(yàn)前，可先預(yù)設(shè)定一個使用期限目標(biāo)值，計算加速因子，編寫加速試驗(yàn)大綱，明確試驗(yàn)時長。若加速試驗(yàn)期間故障數(shù)少于大綱要求，則滿足使用期限要求。

對于機(jī)械部件，可采用可靠性預(yù)計、加速老化試驗(yàn)的方式來驗(yàn)證使用期限。若為標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械件，優(yōu)先考慮根據(jù)NSWC-98/LE1《機(jī)械設(shè)備可靠性預(yù)計程序手冊》找到相應(yīng)部件的故障率模型，進(jìn)行可靠性預(yù)計計算出MTBF值，從而評估該部件的使用期限。

對于運(yùn)動部件，可開展疲勞測試。例如：預(yù)期機(jī)械臂在10年內(nèi)伸縮10萬次，那么可以通過10~15萬次機(jī)械試驗(yàn)之后觀察機(jī)械臂的狀態(tài)得出結(jié)論。