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CPNP注冊需要提交什么信息?

閱讀:168        發(fā)布時間:2022-2-8

CPNP注冊需要提交什么信息?歐盟法規(guī)(EC)No 1223/2009(第13條)要求負責人以及在某些情況下化妝品分銷商提交有關他們通過CPNP在歐洲市場上銷售或提供的產(chǎn)品的一些信息。


  2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應新規(guī)。7月11日后,歐盟市場銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國進口的化妝品均須符合新規(guī)。化妝品新規(guī)進一步提升了安全標準,并向消費者提供更充分的信息。


  什么產(chǎn)品需要CPNP注冊?

  根據(jù)最新歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條規(guī)定,有關化妝品的資料,都需要在CPNP通報系統(tǒng)進行通報。而從2013年7月11日開始,化妝品都需強制通過CPNP通報方可在歐盟上市銷售,但成功通報并不等同于有關產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求。



  一些已輸入資料將會以電子方式提供予所有有關機構, 主管機構(用于市場監(jiān)控,市場分析,評估和消費者信息),成員國建立的國家毒害管理中心或類似機構(用于醫(yī)療目的)。


  常規(guī)化妝品CPNP通知所需的信息:

  (1)歐盟負責人信息;

  (2)品牌/名稱和產(chǎn)品詳細公式;

  (3)產(chǎn)品標簽照片;

  (4)包裝照片;

  (5)原產(chǎn)國(進口到歐洲經(jīng)濟區(qū)的地方);

  (6)待售成員國的市場。


  特別提示:對于納米材料,每種納米材料的通知包括:

  (1)識別方法和名稱(IUPAC),CAS號碼,EINECS或ELINCS號碼,非轉載商品名稱;

  (2)規(guī)格,包括粒度,物理和化學性質(zhì);

  (3)估算每年投放市場的納米材料的數(shù)量;

  (4)毒性數(shù)據(jù);

  (5)相關類型中使用的正常數(shù)據(jù);

  (6)合理可預見的暴露。


  什么時候需要做CPNP注冊?

  歐洲聯(lián)盟條例(EC)第1223/2009號中沒有關于CPNP通知的具體時間。 您只需在新產(chǎn)品進入歐盟市場之前進行CPNP通知。 如果產(chǎn)品已經(jīng)上市但尚未得到CPNP的通知,請及時這樣做以避免影響歐盟市場的銷售。


  CPNP認證是否需要產(chǎn)品進行測試?

  沒必要。CPNP本身不是一個測試項目。它主要報告歐盟負責人的信息,產(chǎn)品配方(成分),包裝,標簽等信息,不要求產(chǎn)品測試。 如果產(chǎn)品有CPSR報告或不良反應等。有關相關信息,請?zhí)峁﹨⒖甲鳛楫a(chǎn)品應用。


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