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IP-digi300FD-V1系列旋光儀
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貨物所在地:廣東廣州市

更新時間:2025-04-02 21:00:23

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IP-digi300FD-V1系列旋光儀
旋光是制藥行業(yè)重要的技術指標之一。為了讓廣大用戶順利實現(xiàn)GMP的要求,儀邁團隊設計了“FD"型號的旋光儀。

IP-digi300FD-V1系列旋光儀

*符合質量管理要求:

? 用戶管理

  二級管理,不同級別用戶具有不同權限、不同任務、不同責任,各司其職。

  每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器。

  每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進行確認。

? 數(shù)據(jù)溯源

  審計追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

? 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

  儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實有效,防止被篡改。

  文件以PDF格式導出。

 

FD-V1基本型軟件功能:

InsMark FD軟件功能

FD-V1基本型

21CFR Part11
電子記錄電子簽名

用戶管理

用戶數(shù)量

10

用戶登錄密碼保護

用戶分級和權限設定

2級權限

修改日期時間的權限規(guī)定

電子簽名
電子記錄
數(shù)據(jù)溯源

電子簽名

密碼策略,定期提醒修改

測量方法存儲

20個(旋光儀)

最終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

1000組

廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

250組

廢棄的方法數(shù)據(jù)庫

100組

審計追蹤

10000組

數(shù)據(jù)安全

傳輸軟件注冊

多種文件格式導出

PDF

21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名)

靈活使用的Easy mode



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