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| 供貨周期 | 一個(gè)月 |
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BalanCD HEK293 Viral Feed
將HEK293細(xì)胞中的病毒載體產(chǎn)量提高10倍
◆收益良多
BalanCD HEK293 Viral Feed可通過提高病毒載體的產(chǎn)量，開發(fā)改變生命的療法和疫苗。
高性能：血清型 AAV2、AAV5 和AAV9 的病毒基因組 (VG) 滴度增加了3至10 倍
靈活：可兼容一系列不可知的基礎(chǔ)生長培養(yǎng)基和轉(zhuǎn)染方法
高效：與不含補(bǔ)料的基礎(chǔ)培養(yǎng)基對照組相比，病毒包裝效率提高了67%
◆HEK293 細(xì)胞系的不間斷補(bǔ)料供應(yīng)
BalanCD HEK293 Viral Feed 在 cGMP 設(shè)施中生產(chǎn)使用的原材料均來自可靠供應(yīng)鏈，可確保 HEK293 特定應(yīng)用的供應(yīng)連續(xù)性和批間可靠性。 此外，嚴(yán)格的監(jiān)督、分析和確認(rèn)，使得BalanCD HEK293 Viral Feed符合全球和各區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)，并滿足每個(gè)生產(chǎn)批次文件的監(jiān)管要求。 ● 嚴(yán)格的原材料控制和采購計(jì)劃 ● 符合cGMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) ● COA、COO、TSE/BSE 聲明 ● ISO13485, EN 13485:2016 認(rèn)證 ● 支持藥物主文件 (DMF)* *根據(jù)要求提供 |
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專為HEK293細(xì)胞設(shè)計(jì)的病毒補(bǔ)料
基因療法和基于病毒載體的疫苗生產(chǎn)商依靠基礎(chǔ)培養(yǎng)基作為標(biāo)準(zhǔn)來培養(yǎng)腺相關(guān) (AAV) 的病毒載體。與單獨(dú)使用基礎(chǔ)培養(yǎng)基相比 ，F(xiàn)UJIFILM Irvine Scientific 研發(fā)的BalanCD HEK293 Viral Feed可提高病毒載體產(chǎn)量 3至10 倍，從而提供一致的性能、可擴(kuò)展性并加快產(chǎn)品的上市速度。 可放大且適用于病毒載體生產(chǎn) 從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化，BalanCD HEK293 Viral Feed 簡化了培養(yǎng)基制備過程并促進(jìn)了無縫的工藝流程，從而幫助生物工藝組更快地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。 BalanCD HEK293 Viral Feed 可與從小規(guī)模到大規(guī)模的 HEK293 懸浮培養(yǎng)物一起用于多種血清型的 AAV 生產(chǎn)，以及一系列不可知的基礎(chǔ)生長培養(yǎng)基和轉(zhuǎn)染方法。 ● 化學(xué)成分明確的BalanCD HEK293 Viral Feed, 經(jīng)過優(yōu)化可提高病毒載體的產(chǎn)量 ● 轉(zhuǎn)染后補(bǔ)充至HEK293 懸浮培養(yǎng)體系中并支持高細(xì)胞密度 ● 實(shí)現(xiàn)基因治療應(yīng)用病毒載體生產(chǎn)目標(biāo)的完整解決方案 ● 經(jīng)過優(yōu)化，可與 BalanCD HEK293 化學(xué)成分明確的培養(yǎng)基一起使用，并與其他基礎(chǔ)生長培養(yǎng)基兼容 |
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AAV流程：從生產(chǎn)到治療性蛋白的表達(dá)
病毒滴度成倍增加
BalanCD HEK293 Viral Feed 可提高 VG/capsid產(chǎn)量，并使滴度成倍增加，從而幫助生產(chǎn)商為其應(yīng)用獲得更多產(chǎn)出。
細(xì)胞生長：活細(xì)胞密度 (VCD) 和活率保持一致
圖1. 將HEK293懸浮細(xì)胞（細(xì)胞系1）接種在 BalanCD HEK293 培養(yǎng)基（30 mL）中，24 h后使用PEIpro方法，以 1.8-1.9 X106的細(xì)胞密度轉(zhuǎn)染1.5 μg DNA/mL（DNA 與PEI 的比率為1 : 2).轉(zhuǎn)染后的24 h， 以12% v/v的濃度添加BalanCD HEK293 Viral Feed。 收獲時(shí)繪制活細(xì)胞密度（A）和活力（B）。 數(shù)據(jù)顯示補(bǔ)料培養(yǎng)基對細(xì)胞生長和活性沒有不利影響。
添加補(bǔ)料后 AAV2 滴度提高
圖2. 使用經(jīng)過三次循環(huán)凍融的細(xì)胞提取物檢測AAV2病毒基因組滴度和衣殼滴度，再通過離心澄清，并用DNAse I和裂解緩沖液處理，然后進(jìn)行qPCR（使用 AAVpro 滴定試劑盒，Takara Bio）和ELISA（AAV2 滴定 ELISA，Progen）。數(shù)據(jù)表明，添加補(bǔ)料培養(yǎng)基使AAV2 產(chǎn)量在VG方面提高了約10倍，在衣殼滴度方面提高了6倍。 整體結(jié)果顯示，病毒包裝率提高了約 67%，從基礎(chǔ)的 13% 提高到基礎(chǔ)+補(bǔ)料的 21.81%（數(shù)據(jù)未顯示）。
多種 AAV 血清型的病毒滴度
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圖3. AAV2、AAV5 和 AAV9 在 HEK293 懸浮細(xì)胞系 2 中產(chǎn)生。將細(xì)胞接種在 BalanCD HEK293 培養(yǎng)基（30 mL）中，24 h后，當(dāng)細(xì)胞密度為2.8 X 10 6 cells/mL 時(shí)，使用 1 μg DNA/mL 的 PEIpro 方法進(jìn)行轉(zhuǎn)染（DNA 與 PEI 的比例為 1:2）。轉(zhuǎn)染后 24 h，加入濃度為 12% v/v 的 BalanCD HEK293 Viral Feed。通過微滴式數(shù)字PCR（ddPCR）檢測VG 滴度數(shù)據(jù)。與對照（僅有基礎(chǔ)培養(yǎng)基）相比，血清型AAV2、AAV5 和 AAV9 的病毒基因組 (VG) 滴度增加了 3 倍以上。（按上圖所示）
BalanCD HEK293 Viral Feed 在 10 L放大反應(yīng)中提高了 AAV 滴度
圖 4. 驗(yàn)證 BalanCD HEK293 Viral Feed在 10 L 生物反應(yīng)器規(guī)模中提高 AAV5 產(chǎn)量的性能。將HEK293 懸浮細(xì)胞（細(xì)胞系 2）以 0.8X106 cells/mL 的密度接種在 8.3 L 培養(yǎng)體積 的10 L 生物反應(yīng)器（XDR10 生物反應(yīng)器）中。轉(zhuǎn)染 24 h后， 以 12% v/v 的濃度添加BalanCD HEK293 Viral Feed。 使用 ddPCR 檢測滴度。
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| 產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品等級 | 備注 |
| 91176 | BalanCD HEK293 Viral Feed, Liquid | 500 mL | - | 化學(xué)成分明確、不含動(dòng)物成分的配方 |
| 981921 | BalanCD HEK293 Viral Feed, Powder | I0 L** | - | 化學(xué)成分明確、不含動(dòng)物成分的配方 |
| 91165 | BalanCD HEK293, Liquid | 1L | - | 化學(xué)成分明確、不含動(dòng)物成分的配方 |
| 94137 | BalanCD HEK293, Powder | 10 L | - | 化學(xué)成分明確、不含動(dòng)物成分的配方 |
| 91150 | Anti-Clumping Supplement | 50 mL | - | 無動(dòng)物成分配方 |
| *可根據(jù)要求提供定制尺寸和包裝。 **可根據(jù)要求提供。 |
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