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依據(jù)YY/T 1558.3等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),YYL-03測試儀的測試方法通常包括以下幾個(gè)步驟:
試樣準(zhǔn)備:根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,準(zhǔn)備合適的醫(yī)療器械試樣,并確保試樣符合測試要求。
安裝試樣:將試樣安裝在測試儀的夾具上,確保試樣被牢固固定且不會(huì)因夾具而變形。
設(shè)置測試參數(shù):根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,設(shè)置測試儀的測試參數(shù),如測試速度、測試范圍等。
開始測試:啟動(dòng)測試儀,開始對試樣施加力學(xué)載荷,設(shè)備會(huì)自動(dòng)記錄并顯示測試過程中的數(shù)據(jù)變化。
記錄數(shù)據(jù):密切關(guān)注試樣的變化,特別是當(dāng)試樣即將斷裂或連接處即將分離時(shí),記錄峰值數(shù)據(jù)。
結(jié)果分析:將測得的數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行對比,評估醫(yī)療器械是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
高精度傳感器系統(tǒng):采用進(jìn)口傳感器,測試精度確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
分級權(quán)限管理和數(shù)據(jù)查詢:儀器具備分級權(quán)限管理功能,方便用戶管理,并支持?jǐn)?shù)據(jù)查詢,便于后續(xù)分析。
ISP在線升級功能:系統(tǒng)程序支持在線升級,可根據(jù)用戶需求提供個(gè)性化服務(wù)。
觸摸屏顯示和微電腦控制:操作界面友好,方便快捷,減少人為因素對測試結(jié)果的影響。
自動(dòng)存儲(chǔ)數(shù)據(jù):儀器可自動(dòng)存儲(chǔ)測試數(shù)據(jù),方便用戶查詢和歷史數(shù)據(jù)對比。
配備微型打印機(jī):支持快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果,提高工作效率。
YYL-03測試儀主要適用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針、輸液針、注射器、醫(yī)用輔料、輸液器、血袋、手術(shù)刀片、導(dǎo)管以及外科植入物磷酸鈣等醫(yī)療器械產(chǎn)品的力學(xué)性能試驗(yàn)。測試項(xiàng)目包括穿刺力、滑動(dòng)性、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、拔開力、連接牢固度和密合性等,全面評估醫(yī)療器械在實(shí)際使用中的安全性和可靠性。
YYL-03測試儀能夠針對各類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行多種力學(xué)性能檢測,具體包括:
穿刺力測試:評估針類器械的穿刺能力。
滑動(dòng)性測試:檢測注射器等器械芯桿的滑動(dòng)性能。
拉伸強(qiáng)度測試:測量醫(yī)療器械在拉伸過程中的應(yīng)力變化,評估其抗拉伸能力。
連接牢固度測試:驗(yàn)證醫(yī)療器械連接部件的牢固性。
密合性測試:確保醫(yī)療器械的密封性能。
YYL-03測試儀基于力學(xué)原理和電子測量技術(shù),通過傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測施加在醫(yī)療器械上的各種力學(xué)載荷,并將力值轉(zhuǎn)換為電信號(hào)進(jìn)行傳輸和處理。傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄各項(xiàng)力學(xué)性能參數(shù),從而評估醫(yī)療器械的質(zhì)量。
測量范圍:20N、50N、300N、500N、1000N、1500N(可選其一或多個(gè))
精度等級:0.5級
測量速度:1-600mm/min(無極變速)
機(jī)器尺寸:570mm×430mm×1170mm(長寬高)
重量:78Kg
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對濕度:最高80%,無凝露
工作電源:220V50Hz
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