2025年9月2日，上海瑞宏迪醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“瑞宏迪醫(yī)藥"）宣布，其自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品——RGL-305注射液正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這一突破性進(jìn)展標(biāo)志瑞宏迪醫(yī)藥在細(xì)胞治療領(lǐng)域邁出了重要步伐，為惡性腫瘤患者帶來(lái)了全新的治療選擇。

喜報(bào)

艾貝泰熱烈祝賀

瑞宏迪醫(yī)藥

細(xì)胞治療藥物RGL-305

注射液臨床獲批！

高效的工藝優(yōu)化和質(zhì)控技術(shù)在細(xì)胞治療領(lǐng)域中至關(guān)重要。從單采血，分離PBMC，到分選對(duì)應(yīng)的免疫細(xì)胞，都需要進(jìn)行精確的細(xì)胞計(jì)數(shù)，質(zhì)控每一個(gè)階段的細(xì)胞狀態(tài)。尤其在細(xì)胞擴(kuò)增、培養(yǎng)階段，不同的免疫細(xì)胞對(duì)應(yīng)不同的營(yíng)養(yǎng)因子、激活劑等，根據(jù)免疫細(xì)胞的類型和來(lái)源不同，需要摸索大量的實(shí)驗(yàn)條件，以獲得擴(kuò)增效率高、細(xì)胞純度高、活性好的最佳培養(yǎng)方案。

艾貝泰Countleader FL 2000全自動(dòng)高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀在細(xì)胞治療領(lǐng)域工藝開發(fā)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，大大提升細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化及相應(yīng)檢測(cè)流程中的效率！

Countleader FL 2000

Countleader FL 2000內(nèi)置臺(tái)盼藍(lán)染色法、AO/PI雙熒光法兩種細(xì)胞計(jì)數(shù)方式。針對(duì)免疫細(xì)胞，內(nèi)置小直徑細(xì)胞分析方法，且AO/PI雙熒光法細(xì)胞計(jì)數(shù)不受紅細(xì)胞、血小板，磁珠、試劑等的干擾，精確獲取細(xì)胞活率及濃度。

部分視野放大  左：明場(chǎng)圖片；中：AO/PI雙熒光圖片；右：算法識(shí)別圖

Countleader FL 2000 提供1.5倍物鏡放大倍數(shù)，圖片內(nèi)可獲取成千上萬(wàn)個(gè)細(xì)胞進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)重復(fù)性好，CV＜5%。

預(yù)包埋AO/PI染料的24通高通量耗材：微流體通道耗材，每孔僅需添加40μL細(xì)胞樣品，無(wú)需手動(dòng)染色，減少手動(dòng)操作帶來(lái)的誤差，提高細(xì)胞計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性！17min可獲得24個(gè)樣品結(jié)果，加速探索、優(yōu)化生產(chǎn)工藝體系過程。

Countleader FL 2000能提供GFP/RFP 轉(zhuǎn)染效率、細(xì)胞周期（PI）、細(xì)胞凋亡（Annexin V-FITC/PI）等更多分析功能。

艾貝泰提供高效精準(zhǔn)的細(xì)胞計(jì)數(shù)方式，助力細(xì)胞治療快速發(fā)展！