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聚焦通則 4021:透視玻璃安瓿瓶線熱膨脹系數(shù)檢測
玻璃安瓿瓶作為醫(yī)藥包裝的重要組成部分,其熱穩(wěn)定性對藥品的安全性和有效性有著至關(guān)重要的影響。為了確保玻璃安瓿瓶在各種溫度條件下的尺寸穩(wěn)定性和使用安全性,必須對其進行線熱膨脹系數(shù)的測定。通則4021,《玻璃線熱膨脹系數(shù)測定法》,提供了一套科學(xué)、規(guī)范的測試方法,用于準(zhǔn)確測定玻璃材料的線熱膨脹系數(shù)。測定法的目的與意義玻璃線熱膨脹系數(shù)測定法的主要目的是通過標(biāo)準(zhǔn)化的測試流程,準(zhǔn)確測量玻璃材料在一定溫度范圍內(nèi)的線熱膨脹系數(shù)。這一測試對于評估玻璃材料的熱穩(wěn)定性、預(yù)測其在溫度變化下的尺寸變化、指導(dǎo)玻璃制品的設(shè)計與 -
使用電子拉力試驗機按照通則4005檢測口服固體藥用硬片的拉伸強度
關(guān)于使用電子拉力試驗機按照通則4005檢測口服固體藥用硬片的拉伸強度,現(xiàn)總結(jié)如下:測試原理:通過電子拉力試驗機測量藥片在拉伸力作用下的抗拉強度,從而評估其機械強度及破壞特性。儀器要求:使用精度±0.5%的電子拉力試驗機,夾具、試樣架等應(yīng)與藥片尺寸相適應(yīng)。樣品準(zhǔn)備:選取完整無損的待測藥片,尺寸大小應(yīng)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。測試前需調(diào)理至試驗室環(huán)境。測試條件:溫度23±2°C,相對濕度50±5%。測試步驟:將藥片夾持在試驗機上,施加沿垂直于片面的方向的拉伸力。記錄藥片破壞時的最大拉伸力(拉伸強度)和斷裂伸長率。 -
關(guān)于通則4004中對口服固體藥用硬片的塑料剝離強度測定法的規(guī)定,
關(guān)于通則4004中對口服固體藥用硬片的塑料剝離強度測定法的規(guī)定,可以總結(jié)如下:測試原理:通過測試儀器,測量將藥片從外包裝塑料中撕離所需的力量,從而評估包裝材料與藥品之間的粘接強度。樣品準(zhǔn)備:選擇完整的待測藥片,去除任何保護膜或包裝。藥片應(yīng)無任何損壞或變形。測試條件:溫度23±2℃,相對濕度50±5%。測試儀器:使用專門的塑料剝離強度測試儀,測試頭寬度不小于15mm,測試速度為100±10mm/min。測試步驟:將藥片固定在測試儀夾具上,緩慢并垂直地撕離塑料包裝。記錄所需的最大拉力值。結(jié)果評估:進 -
詳細介紹安瓿瓶質(zhì)量檢測的標(biāo)準(zhǔn)及主要檢測項目
安瓿瓶作為藥品的包裝容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為確保安瓿瓶能夠滿足藥品包裝的要求,我國制定了一系列嚴(yán)格的檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測項目。本文將詳細介紹安瓿瓶質(zhì)量檢測的標(biāo)準(zhǔn)及主要檢測項目。一、安瓿瓶質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)我國對安瓿瓶的質(zhì)量檢測有著明確的標(biāo)準(zhǔn)要求?,F(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)包括YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》和YBB00322005-2-2015《中性硼硅玻璃安瓿》。這些標(biāo)準(zhǔn)對安瓿瓶的外觀、物理性能、化學(xué)性能和微生物限度等方面做出了詳細規(guī)定。外觀要求:安瓿瓶應(yīng)呈無色透明或棕色透明,不應(yīng) -
薄膜測厚是許多工藝領(lǐng)域中非常重要的質(zhì)量控制指標(biāo)之一。在制造過程中,需要對薄膜材料的厚度進行精確測量,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和可靠性。其中,機械接觸式薄膜測厚儀是一種常見的薄膜厚度測量方法。它通過物理接觸的方式,直接測量薄膜表面與參考基準(zhǔn)面之間的距離,從而獲得薄膜的厚度值。這種方法具有測量精度高、操作簡單等優(yōu)點,廣泛應(yīng)用于各類薄膜材料的厚度檢測。下面我們來具體了解一下機械接觸式薄膜測厚儀的工作原理和使用方法:測量原理機械接觸式測厚儀主要包括以下幾個核心部件:探針、變位傳感器和顯示/記錄單元。探針與
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開啟力探秘:瓶蓋扭矩儀在口服液體藥瓶蓋檢測中的深度應(yīng)用
隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展,藥品包裝的安全性和便捷性成為了消費者和生產(chǎn)商共同關(guān)注的焦點??诜后w藥用瓶作為常見的包裝形式之一,其瓶蓋的開啟力直接影響到用戶的使用體驗和藥品的安全性。本文將探討瓶蓋扭矩儀在檢測口服液體藥用瓶蓋開啟力中的應(yīng)用及其重要性。瓶蓋扭矩儀的基本原理瓶蓋扭矩儀是一種專門用于測量瓶蓋開啟和關(guān)閉時所需扭矩的儀器。扭矩是指旋轉(zhuǎn)物體時施加的力矩,單位通常為牛米(Nm)。通過精確測量瓶蓋所需的扭矩值,可以評估瓶蓋的開啟力是否符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和用戶需求??诜后w藥用瓶的特點口服液體藥用瓶通常用于盛 -
機械式薄膜測厚儀在口服液體藥品復(fù)合膜測試中的應(yīng)用
在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,準(zhǔn)確測量復(fù)合膜材料的厚度是質(zhì)量控制的重要一環(huán)。對于裝填口服液體的藥用包裝來說,復(fù)合膜的厚度直接影響到包裝的強度、密封性和整體性能。傳統(tǒng)的測厚方法大多局限于單一材料,無法適用于多層復(fù)合膜結(jié)構(gòu)。而機械接觸式薄膜測厚儀憑借其測量原理,成為這一領(lǐng)域的優(yōu)選工具。該儀器采用精密探針頭緊貼樣品表面,通過垂直位移檢測獲取厚度數(shù)據(jù)。探針頭能夠穿透復(fù)合膜的各個層次,可靠地測量材料總厚度。同時配備數(shù)字顯示屏,能一鍵顯示厚度讀數(shù)。在測試口服液體藥品包裝復(fù)合膜時,操作步驟如下:從待測樣品中取下一小塊,盡量 -
瓶蓋扭矩儀:精準(zhǔn)剖析外用液體藥用塑料瓶開啟力的關(guān)鍵
在藥品包裝領(lǐng)域,測試外用液體藥品塑料瓶的開啟力是一項很重要的指標(biāo)。合理的瓶蓋開啟力可以確保包裝的安全性和易操作性,提高患者使用體驗。常用的測試方法是使用瓶蓋扭矩儀。該儀器能夠精準(zhǔn)測量瓶蓋的旋開和旋緊力矩。測試流程如下:將待測的藥品塑料瓶固定在儀器夾具上,保持瓶身垂直。驅(qū)動測試頭緩慢旋開瓶蓋,記錄開啟力矩峰值。記錄瓶蓋旋緊至規(guī)定扭力時的力矩值。重復(fù)多次測試,取平均值作為最終結(jié)果。通過這種方法可以得到塑料瓶開啟力的具體數(shù)據(jù),為包裝設(shè)計提供依據(jù)。同時還能分析瓶蓋材質(zhì)、結(jié)構(gòu)等因素對開啟力的影響,優(yōu)化包裝