安捷倫科技(中國(guó))有限公司

【默契搭檔】安捷倫自動(dòng)溶出儀聯(lián)合超高效液相色譜,讓檢測(cè)事半功倍!

時(shí)間:2023-5-16 閱讀:244
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?身為藥圈的“實(shí)驗(yàn)猿”們,

是否經(jīng)常為溶出樣品太多不能及時(shí)檢測(cè)而苦惱?

是否經(jīng)常經(jīng)歷借液相而不得的苦楚?

是否經(jīng)常因?yàn)轭l繁加班而徒增煩惱?

是否經(jīng)常為感嘆液相方法提速而心懷期盼?


現(xiàn)在,大家心心念念的福音來(lái)了:安捷倫以其自有 708DS 溶出度儀 + 850DS 自動(dòng)取樣系統(tǒng)和 1260 Infinity II Prime 分析型高效液相色譜系統(tǒng)為依托,對(duì)現(xiàn)有制劑進(jìn)行溶出度測(cè)試,將常規(guī)檢測(cè)方法轉(zhuǎn)換為超高效液相方法,檢測(cè)準(zhǔn)確效率高。

 

檢測(cè)效果對(duì)比

HPLC  PK  UHPLC

以丙戊酸鈉緩釋片溶出度測(cè)試樣品為例,其 2020 版《中國(guó)藥典》章節(jié)含量檢測(cè)方法為 42 分鐘,利用安捷倫 UHPLC 方法轉(zhuǎn)換軟件,快速切換藥典方法為 2 分鐘的 UHPLC 方法,使樣品檢測(cè)速率提升 21 倍,實(shí)驗(yàn)室試劑消耗縮減為原來(lái)的 8%,省時(shí)省力省成本。效果見(jiàn)下圖:

傳統(tǒng) HPLC 方法和結(jié)果

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對(duì)照溶液 HPLC 色譜圖

UHPLC 方法和結(jié)果

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對(duì)照溶液 UHPLC 色譜圖

 

使用體驗(yàn)

且看 UHPLC 方法學(xué)

UHPLC 方法學(xué)結(jié)果顯示:專屬性研究顯示分析物峰形良好,空白溶液對(duì)分析物無(wú)干擾;對(duì)照溶液標(biāo)準(zhǔn)線性范圍為 20ug/mL-500ug/mL,r2=1.0000,定量限濃度以 S/N > 10 計(jì),為 1.7ug/mL,表明分析物線性范圍寬,方法靈敏度高;對(duì)照溶液重復(fù)進(jìn)樣 6 次,其保留時(shí)間和峰面積 RSD% 分別為 0.2% 和 0.1%,表明方法具有優(yōu)異的重現(xiàn)性。UHPLC 方法可以快速、精準(zhǔn)地表達(dá)樣品檢測(cè)結(jié)果

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樣品專屬性 UHPLC 色譜圖

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對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)曲線

 

方法精密度

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地表超強(qiáng):安捷倫 708+850DS 自動(dòng)溶出系統(tǒng)、1260Prime 超高效液相色譜系統(tǒng)和 OpenLab 溶出智能軟件,快速收集溶出結(jié)果

 

按照丙戊酸鈉緩釋片藥典方法(籃法,60rpm,1000 毫升水,取樣點(diǎn) 1 小時(shí)、3 小時(shí)、6 小時(shí)、12 小時(shí),取樣 10 毫升、補(bǔ)液 10 毫升)收集溶出樣品溶液,采用超高效液相色譜方法聯(lián)合 Openlab 溶出自能軟件測(cè)試樣品并自動(dòng)收集溶出結(jié)果。具體見(jiàn)下圖智能報(bào)告部分序列、溶出方法及溶出結(jié)果展示。安捷倫溶出智能軟件集數(shù)據(jù)采集、分析和結(jié)果匯總于一體,符合 21CFR 法規(guī)要求;完美規(guī)避人工轉(zhuǎn)移、處理數(shù)據(jù)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

 

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采用安捷倫超高效液相系統(tǒng)測(cè)試溶出樣品,把十幾分鐘的液相檢測(cè)方法縮短為 3 分鐘以內(nèi)乃至更短時(shí)間,快速得到溶出結(jié)果,以便于進(jìn)行下一步的溶出測(cè)試,最大程度的提高了實(shí)驗(yàn)室溶出度儀和液相的使用效率。

 

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讀完本篇文章后

您匯總出幾點(diǎn)超高效液相檢測(cè)溶出樣品功效呢?

和借液相說(shuō) Byebye 吧

有了安捷倫

溶出樣品再也不用擔(dān)心需要排隊(duì)檢測(cè)

讓我們?yōu)t灑如風(fēng)地檢測(cè)溶出樣品

解放雙手真的泰酷辣!


 

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