根據(jù)中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)中阿卡波糖有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下方法開(kāi)發(fā)，對(duì)制劑阿卡波糖中的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行了檢測(cè)。利用 ValueLab LC GP-NH2 色譜柱，結(jié)果完全符合藥典方法對(duì)系統(tǒng)適用性的要求。本方法結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，可以作為阿卡波糖及其制劑的質(zhì)量控制的常規(guī)檢測(cè)應(yīng)用。

本方法通過(guò)優(yōu)化流動(dòng)相比例，使主峰阿卡波糖的出峰時(shí)間在合理 區(qū)間（22-24 分鐘），雜質(zhì) 1（峰 3）和主峰阿卡波糖峰高和峰谷 比（Hp/Hv）為 13.4，滿足藥典規(guī)定的大于 2.0 的要求 ；并且主 峰的理論板數(shù)為 3300 也大于藥典方法規(guī)定的大于 2000 的要求。因此，本方法滿足藥典規(guī)定，可作為阿卡波糖及其制劑的質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)控制的常規(guī)檢測(cè)方法。

Agilent ValueLab LC 系列液相色譜柱全新升級(jí)，擴(kuò)展至 23 種鍵合相，140 個(gè)貨號(hào)，高性價(jià)比與值得信賴的品質(zhì)相結(jié)合，確保實(shí)驗(yàn)室降本增效的同時(shí)都能獲得可靠、準(zhǔn)確的結(jié)果。