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活動邀請|第四屆賽默飛制藥工藝體系用戶培訓(xùn)班
第四屆賽默飛制藥工藝體系用戶培訓(xùn)班
邀請函
賽默飛有幸伴隨著中國制藥用戶和中國熱熔擠出技術(shù)超過15周年的成長,至今已積累達120多家中國制藥用戶,近170臺裝機量。共同經(jīng)歷仿制藥“一致性評價”,新冠藥,噴霧干燥改熱熔擠出及高熔點難溶藥物開發(fā),至連續(xù)化制粒工藝拓展。
第四屆賽默飛工藝體系用戶培訓(xùn)班現(xiàn)確定于2024年10月31日-11月1日(周四和周五)在上海CEC用戶體驗中心舉辦,今年工藝培訓(xùn)班將主要圍繞:
關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)系列
? 熱熔擠出螺桿組合設(shè)計及放大設(shè)計(配合案例講解)
? ICH Q13對應(yīng)的「連續(xù)化制粒生產(chǎn)」如何進行放大工藝及問題解決(賽默飛德方工程師講解放大工藝)
工藝PAT演示
? 在線NIR,拉曼和粒徑等在熱熔擠出和連續(xù)化制粒中的PAT演示(輔料公司,創(chuàng)志科技與賽默飛共同演示)
加速賽默飛體系用戶更快優(yōu)化熱熔擠出品種的生產(chǎn)和質(zhì)量,并提前布局連續(xù)化生產(chǎn)。
DAY1 10月31日(周四)
熱熔擠出工藝放大生產(chǎn),
腸溶材料專場 、及PAT演示
9:00–9:30 用戶簽到
9:30–9:50
開幕、中國和賽默飛熱熔擠出市場情況
主講人:祝旻卿
內(nèi)容簡介:中國熱熔擠出市場現(xiàn)狀
9:50–10:50
熔融擠出核心原理、放大工藝設(shè)計及申報案例
主講人:祝旻卿
內(nèi)容簡介:
● 熔融擠出技術(shù)工藝核心
● 放大步驟QbD設(shè)計
● 熱熔擠出如何高產(chǎn)能生產(chǎn)
● 品種申報內(nèi)容及注意事項
11:00–12:00
腸溶材料專場一
BASF 固體分散體增溶技術(shù)的新進展
主講人:BASF專家
內(nèi)容簡介:
● BASF 輔料介紹
● 腸溶材料實驗案例
12:00–13:30 午餐及交流
13:30–14:30
腸溶材料專場二
信越HPMCAS在藥物增溶方面的應(yīng)用
主講人:大連業(yè)建專家
內(nèi)容簡介:
● 信越HPMCAS輔料介紹
● 案例介紹
14:30–17:00
賽默飛熔融擠出及PAT技術(shù)演示
主講人:賽默飛熱熔擠出和PAT專家及輔料公司專家
內(nèi)容簡介:
● 輔料公司設(shè)計模型配方演示
● 賽默飛PAT演示
DAY2 11月1日(周五)
ICH Q13 連續(xù)化制粒工藝及放大生產(chǎn)
及PAT(粒徑和水分測試)演示
9:00–9:30 用戶簽到
9:30–10:30
連續(xù)化擠出滾圓、連續(xù)化濕法制粒介紹及完全連續(xù)化制粒生產(chǎn)線
主講人:祝旻卿
內(nèi)容簡介:
● 擠出滾圓工藝批次轉(zhuǎn)連續(xù)化生產(chǎn)
● 濕法制粒工藝批次轉(zhuǎn)連續(xù)化
● 完全連續(xù)化制粒生產(chǎn)線介紹及應(yīng)對ICH Q13法規(guī)
10:30–11:00
連續(xù)化制粒放大
主講人:賽默飛德國工程師
內(nèi)容簡介:
● 連續(xù)化制粒放大設(shè)計
● 連續(xù)化工藝優(yōu)勢及注意事項
11:00–12:00
連續(xù)化濕法制粒(TSWG)及 PAT在線演示
主講人:賽默飛輔料公司、創(chuàng)志科技
內(nèi)容簡介:
● 輔料公司模型配方演示
● 創(chuàng)志科技在線水分和在線粒徑測試演示
12:00–13:30 午餐及交流
13:30–14:30
連續(xù)化熔融制粒介紹
主講人:賽默飛
內(nèi)容簡介:
● 熔融制粒工藝配方設(shè)計
● 熔融制粒批次轉(zhuǎn)連續(xù)化注意事項
14:30–17:00
連續(xù)化熔融制粒(TSMG)及 PAT在線演示
主講人:賽默飛熱熔擠出和PAT專家及輔料公司專家
內(nèi)容簡介:
● 輔料公司模型配方演示
● 創(chuàng)志科技在線水分和在線粒徑測試演示
主要面對以下用戶
采用賽默飛熱熔擠出工藝體系平臺:Process 11HYG,Pharma 11,Pharma 16和Pharma 24,及Pharma Mini 的「熱熔擠出」和「連續(xù)化制粒」用戶。
報名方式
培訓(xùn)采用小課制(40人),名額有限,請希望參加的學(xué)員通過以下郵箱聯(lián)系方式報名,并請?zhí)顚懲暾麉⑴嗳藛T的聯(lián)系信息,我們將依據(jù)您的回執(zhí)發(fā)送第二輪通知。
聯(lián)系人:祝旻卿
報名郵箱:
minqing.zhu@thermofisher.com
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單位名稱:
姓名:
聯(lián)系人手機號:
聯(lián)系人電郵地址:
設(shè)備型號及配置:
培訓(xùn)建議(根據(jù)您的反饋針對性安排此次強化班內(nèi)容):
1)通過此次培訓(xùn)班您希望拓展的內(nèi)容
2)工藝和生產(chǎn)方面所需解決問題
培訓(xùn)地址
上海市浦東新區(qū)金科路2537號中國芯科技園 A座3樓 賽默飛CEC用戶體驗中心 334-335 徐光啟廳
交通:地鐵金科路地鐵站,步行1km至中國芯科技園