NIBSC國際標準品的簡介

NIBSC國際標準品通過制定標準和參考資料、產品控制測試、進行應用研究三個方面在確保生物藥物質量方面發(fā)揮著重要的國家和國際作用，NIBSC在為生物醫(yī)藥制造商、國家監(jiān)管機構、英國政府和歐洲機構、世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國機構等眾多機構提供科學建議和專業(yè)知識方面發(fā)揮著關鍵作用，作為歐洲和國際層面關鍵決策機構的成員，NIBSC 科學家的貢獻有助于制定有助于確保生物藥物安全性和有效性的國家和國際政策。

NIBSC國際標準品提供的生物物質包括針對以下疾病的細菌和病毒疫苗：白喉、百日咳、腦膜炎、脊髓灰質炎、流感、肝炎、麻疹、腮腺炎、風疹等，它們還包括源自人血的治療產品，如凝血因子和免疫球蛋白，以及其他產品，如單克隆抗體、激素、細胞因子和生長因子。

NIBSC國際標準品在準備、評估和分發(fā)國際生物標準和其他生物參考材料方面發(fā)揮著重要作用，為世界衛(wèi)生組織 (WHO) 提供了 90% 以上的這些材料。 NIBSC標準品用于確保生物制品效力的復雜分析需要使用生物活性標準——一批已被認定活性單位并用作“基準"的物質。

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