流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 23/100制備方法

基本信息

英文名稱：Influenza anti-A/Victoria/4897/2022-like (H1N1) HA serum 

品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

 用途：   流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 23/100用于流感疫苗研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制； 確保不同實(shí)驗(yàn)室對(duì)H1N1抗原檢測(cè)結(jié)果的可比性。 

來(lái)源：通過(guò)免疫綿羊（SH812、SH813、SH814、SH815）制備抗血清，抗原來(lái)源于A/Victoria/4897/2022病毒株的純化HA。

 制備方法

抗原提?。翰《綡A抗原通過(guò)菠蘿蛋白酶處理純化，并在蔗糖梯度中沉淀純化（基于Brand和Skehel的經(jīng)典方法）。 

流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 23/100免疫程序： 

初次免疫：100μg A/挪威/31694/2022病毒HA與弗氏完l全佐劑（FCA）混合注射；

 后續(xù)免疫：間隔注射A/Victoria/4897/2022（IVR-238）HA抗原，共4次，輔以弗氏不完l全佐劑（FIA）； 

血清處理：收集的血清經(jīng)疊氮化l鈉（0.05% w/v）防腐，并經(jīng)口蹄疫病毒（FMDV）滅活處理

儲(chǔ)存與安全

儲(chǔ)存條件： 短期（≤2年）：2-8°C冷藏； 長(zhǎng)期（＞2年）：-20°C冷凍，不影響SRD測(cè)定性能。 

安全警告： 禁止用于人類或食品鏈相關(guān)動(dòng)物； 操作時(shí)需佩戴防護(hù)手套，避免產(chǎn)生氣溶膠； 需按生物危害品規(guī)范處置廢棄物

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