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（氣相色譜）藥品氟伐他汀中5種溶劑殘留量的分析方法
藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀檢測氟伐他汀中5種溶劑殘留量
氟伐他汀是一個全合成的降膽固醇藥物，作用部位主要在肝臟，具有抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，降低肝細胞內(nèi)膽固醇的含量，刺激低密度脂蛋白（LDL）受體的合成，提高LDL微粒的攝取，降低血漿總膽固醇濃度的作用。
南京科捷采用GC5890N藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀配套DK300A頂空自動進樣器對氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氫呋喃五種溶劑的殘留量進行檢測，檢測方法專屬性強，靈敏度好，操作簡便，檢測結(jié)果可靠。
儀器簡介
GC5890N藥品殘留溶劑分析氣相色譜儀
（南京科捷分析儀器有限公司）
1、集合國內(nèi)同類型儀器優(yōu)點，采用氫火焰離子化檢測器（FID），根據(jù)實際分析選擇合適的藥品殘留溶劑色譜柱，使用頂空-氣相色譜檢測方法，對藥品殘留溶劑進行快捷的分析。
2、還可接駁安捷倫6890N各類檢測器及相關(guān)檢測器控制板，廣泛應用于石油、化工、食品、制藥、環(huán)保、疾控、安監(jiān)、水務(wù)、電力、冶金、科研院所、質(zhì)檢部門。
DK300A頂空自動進樣器
（南京科捷分析儀器有限公司）
1、頂空進樣技術(shù)是氣相色譜法中一種方便快捷的樣品前處理方法，適用于揮發(fā)性大的組分分析，可免除冗長繁瑣的樣品前處理過程，避免有機溶劑對分析造成的干擾，減少對色譜柱及進樣口污染。
2、廣泛應用于法庭科學、交通安全、釀酒行業(yè)、食品行業(yè)、環(huán)境保護、制藥行業(yè)、材料控制等行業(yè)。
樣品前處理：
取供試品約100mg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入正丙醇內(nèi)標溶液1mL使溶解，密封，即得。用頂空自動進樣器進樣，氣相色譜儀測定。
色譜條件：
色譜柱 | DB-624色譜柱（30m×0.53mm×3.0μm） |
進樣口 | 200℃，分流比5:1 |
檢測器 | FID，250℃ |
柱溫 | 柱溫50℃，保持8min，以20℃/min的速率升至200℃，保持3min |
載氣 | 高純氮氣（99.999%） |
頂空條件 | 頂空瓶體積10mL |
溫度90℃ | |
定量環(huán)溫度100℃ | |
平衡時間30min | |
進樣量1.0mL |
色譜圖示：
1 甲醇、2 丙酮、3 正己烷、4 正丙醇（內(nèi)標）、5 乙酸乙酯、6 四氫呋喃
藥品殘留溶劑分析是當今藥物分析的熱點之一,已經(jīng)成為藥品質(zhì)量控制的重要組成部分,是藥品檢驗 實驗室的常規(guī)檢測項目。在氟伐他汀合成工藝中使用了甲醇、丙酮、正己烷、四氫呋喃、乙酸乙酯等ICH規(guī)定的二類及三類有機溶劑。