一次性使用無菌注射針是人體皮下、皮內、肌肉、靜脈等注射液或抽取藥液的重要手段,相信很多人對此都不陌生。
一次性使用無菌注射針由針座、不銹鋼針管、護套組成,采用不銹鋼、PP高分子材料制成。合格的無菌注射針在各項物理性能方面都要求達標,針管雖然是不銹鋼制作而成,但是對其韌性也是有一定要求的。檢測一次性使用無菌注射針針管的韌性就需要用到一次性無菌注射針針尖韌性測試儀,今天威夏科技就為您詳細講解一次性無菌注射針針尖韌性測試儀。
一次性無菌注射針針尖韌性測試儀的研發(fā)標準是:《GB 15811-2016一次性使用無菌注射針》和《GB/T 18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
將固定針管的一端,從固定點施加一個力到規(guī)定跨度的針管上,首先朝一個方向,然后朝相反的方向,彎曲規(guī)定的角度,如此反復彎曲規(guī)定的次數(shù)。
一次性無菌注射針針尖韌性測試儀儀器要求:
1、固定針管的夾具應采用適宜的材料和結構以確保針管在試驗過程中不被損壞。
2、要求儀器可以對針管施加一個足夠大的力,使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度。
一次性無菌注射針針尖韌性測試儀操作流程:
1、將針管一端可以牢固地固定在一個夾具上,按規(guī)定進行調整被測針管所對應的跨距和選擇具有以下兩個彎曲能力角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁--15°。
2、在規(guī)定管理跨距調整位置進行施加影響一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次(雙向施力0-100次任意設定),目力觀察針管折斷一般情況。
一次性無菌注射針針尖韌性測試儀應用場景:
一次性無菌注射針針尖韌性測試儀最常見于醫(yī)療器械第三方檢測機構以及注射針針尖生產企業(yè)、注射器帶針的生產企業(yè)、注射針技術研究公司、研究院、科研院校、檢測所、海關檢測機構、各大高效等以及和注射針相關產品研發(fā)的技術型創(chuàng)新企業(yè)。
以上就是一次性無菌注射針針尖韌性測試儀的簡單介紹,本文由威夏科技原創(chuàng)提供,希望對您有所幫助。
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