魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀——預(yù)灌封注射器技術(shù)規(guī)范

隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展、人們對自身健康重視程度的逐漸提高，更加高效、安全的醫(yī)用注射器具被不斷研發(fā)。預(yù)灌封注射器是一種新型的藥品包裝形式，主要用于疫苗等高價值藥物的包裝貯存，并可直接用于注射或手術(shù)沖洗，具有安全、方便、環(huán)保的優(yōu)勢，發(fā)展前景良好。

一次性使用的預(yù)灌封注射器于 20 世紀(jì) 90 年代被開發(fā)并推廣應(yīng)用，多用于生產(chǎn)疫苗等高價值生物制品。為了保證產(chǎn)品規(guī)范、避免醫(yī)療事故的發(fā)生，國家制定了“ISO 11040-4-2017預(yù)灌裝注射器.第4部分:待灌裝可注射和無菌子組裝注射器用玻璃筒"這一標(biāo)準(zhǔn)來保障預(yù)灌封注射器的安全使用，此外，國家制定了GB-T1962這一標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范了（魯爾）圓錐接頭的產(chǎn)品規(guī)范。

NX11040-C魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀是根據(jù)ISO 11040-4-2017制定的，主要用于測定預(yù)灌封注射器魯爾接頭的物理性能，是鑒定預(yù)灌封注射器魯爾鎖定卡圈抗扭力的重要手段之一。魯爾圓錐接頭的旋開扭矩試驗是將被測接頭與標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭連接，同漏液試驗的裝配程度進行組裝，對組件施加旋開扭矩0.02°-0.002N ·m，持續(xù)時間不短于 10S。這一試驗是為檢驗安裝完成后不會發(fā)生鎖死或者鎖定過緊的情況，避免在使用中無法卸下的情況發(fā)生。

預(yù)灌封注射器魯爾鎖定適配器卡圈抗扭力測試報告要求：

1、包含轉(zhuǎn)速（°/s或 r/min ）

2、采樣頻率（Hz）

3、最大扭矩（Ncm）

4、用于測試的樣品數(shù)量。

5、根據(jù)技術(shù)規(guī)范確定的通過/未通過的樣品數(shù)量

6、任何偏離或觀察結(jié)果。

NX11040-C魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀的卡圈抗扭力、旋開扭矩試驗是為了檢驗圓錐接頭在使用中能方便省力的連接和卸落，避免在實際使用中發(fā)生無法連接或者連接不可靠的現(xiàn)象。