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注射器器身密合性正壓和負(fù)壓測試儀器試驗(yàn)流程

時(shí)間:2023/5/24閱讀:899
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在發(fā)布的GB15810-2001國家標(biāo)準(zhǔn)中對《一次性無菌注射器》規(guī)定了一次性注射器身密合性指標(biāo),對一次性注射器身密合性的試驗(yàn)主要分為正壓法和負(fù)壓法兩種,使用的注射器檢測儀器和測試方法是不相同的。


注射器器身密合性正壓和負(fù)壓測試儀器試驗(yàn)方法


注射器器身密合性測試方法:


(1)無菌注射器器身密合性負(fù)壓法:在88kPa的負(fù)壓作用下保持60s±5s,外套與活塞進(jìn)行接觸不同部位我們不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象,且活塞與芯桿不得出現(xiàn)脫離。


(2)無菌注射器器身密合性正壓法:將注射器吸入標(biāo)稱容量的水中,用規(guī)定的軸向壓力和側(cè)向壓力作用在芯棒上30秒,使夾套與活塞接觸部位無泄漏。







注射器器身密合性正壓負(fù)壓試驗(yàn)儀器:ZY15810-C醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測試儀


ZY15810-C醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀試驗(yàn)流程:


(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),制備樣品,將普通水注入注射器,排除殘留空氣,塞住針帽擋住針,調(diào)整夾具夾緊樣品;


(2)在測試數(shù)據(jù)類型框中,選擇“器身密合性",設(shè)置進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)參數(shù)和試樣結(jié)構(gòu)參數(shù);


(3)點(diǎn)擊開始試驗(yàn),觀察樣品,針座或活塞后方無泄漏現(xiàn)象,單次試驗(yàn)后上卡盤返回其位置,計(jì)算結(jié)果自動(dòng)返回試驗(yàn)界面。 開始下一個(gè)樣品的測試。 因此,樣本測試完成后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果"。






FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測試儀試驗(yàn)流程:


(1)將被測試樣進(jìn)行浸入真空室的水中。


(2)蓋好密封蓋,設(shè)置要達(dá)到的真空壓力參數(shù)和保持時(shí)間。


(3)打開真空泵,開始抽真空,按設(shè)備上的啟動(dòng)按鈕,開始測試。


(4)在抽真空或保壓過程中,觀察注射器本體有無泄漏,活塞有無脫落。



FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測試儀 高性能.png


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