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當(dāng)前位置：上海科達(dá)康啟醫(yī)療科技有限公司>>介入耗材>>進(jìn)口耗材>> 金寶 超濾器 U 8000 S
| 參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時(shí)間：2025-10-27 14:57:43瀏覽次數(shù)：224次
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金寶 超濾器 U 8000 S ? 完整技術(shù)參數(shù)
（Gambro/Baxter）
基本定位
一次性中空纖維超濾器，用于透析用水、透析液及置換液的在線凈化，去除細(xì)菌與內(nèi)毒素，獲得超純透析液 。
結(jié)構(gòu)與材質(zhì)
透析膜：Polyamix™（PAES/PVP/PA），高通量親水膜
纖維內(nèi)徑：215 µm?|?壁厚：60 µm?|?有效長度：152 mm
有效膜面積：2.1 m2
外殼/端蓋：聚碳酸酯（PC）
封裝材料：聚氨基甲酸乙酯（PUR）
無菌接頭：聚丙烯（PP）
滅菌方式：蒸汽滅菌，一次性無菌包裝
金寶 超濾器 U 8000 S 關(guān)鍵性能
| 項(xiàng)目 | 典型值 | 備注 |
|---|---|---|
| 預(yù)充量 | 182 mL（線性）/ 306 mL（含殼體） | 實(shí)測值 |
| 最大跨膜壓 | 600 mmHg | 安全上限 |
| 濾液流量 | 300 mL/min：43–64 mL/min
截留能力
細(xì)菌對數(shù)減少值 LRV：＞7（Pseudomonas diminuta ATCC 19146）
內(nèi)毒素截留：濾過后＜0.05 EU/mL（典型 0.03 EU/mL）
臨床使用條件
適用機(jī)型：Gambro AK 100/200 ULTRA、AK 200 ULTRA S 等
連接方式：置于透析液輸入端，串聯(lián)在機(jī)器超純液通路
消毒兼容：
– 化學(xué)消毒：≤0.1 % H?O?、≤2 % 戊二醛、≤0.5 % NaClO（使用后充分沖洗）
– 熱消毒：最高 95 °C
– 除鈣：≤2 % 檸檬酸，溫度≤35 °C
使用與更換
設(shè)計(jì)為多次使用，但需定期生物監(jiān)測
建議更換周期：≤2 個(gè)月或達(dá)到廠家規(guī)定的最大消毒次數(shù)
僅與原廠推薦消毒劑/程序配套使用，避免接觸鹵素溶劑、酮類、酚類等腐蝕性化學(xué)品
注冊信息
產(chǎn)品名稱：超濾器 ULTRAFILTER U 8000 S
管理類別：第三類醫(yī)療器械
注冊人：Baxter Healthcare SA（原產(chǎn) Gambro）
以上即為 U 8000 S 的完整技術(shù)參數(shù)及臨床應(yīng)用要點(diǎn)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號：滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20250553號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號：國械注進(jìn)20193102280
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