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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司
初級(jí)會(huì)員·14年
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"泰林懸液式濕熱滅菌生物指示劑上市以來，憑借其可靠的產(chǎn)品質(zhì)量及易用性獲得了廣大客戶的認(rèn)可和信賴。但是，在面對各種各樣的滅菌驗(yàn)證程序和應(yīng)用場景時(shí)，很多客戶仍然對于如何選擇合適的生物指示劑抱有疑問。通過閱讀本文內(nèi)容，可以幫助您充分了解懸液式生物指示劑的使用條件和使用方法，讓滅菌驗(yàn)證中生物指示劑的選擇不再迷茫~"你問我答懸液式濕熱滅菌生物指示劑知多少Q(mào)1：什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑？A:懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑，是一種特殊的自含式生物指示劑。懸液式
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【微課堂】過氧化氫滅菌生物指示劑的質(zhì)量波動(dòng)控制
；過氧化氫滅菌驗(yàn)證過程中，滅菌過程無異常，但是個(gè)別點(diǎn)位的生物指示劑呈陽性，是什么原因造成的呢?美國注射劑協(xié)會(huì)（ParenteralDrugAssociation，PDA）第51號(hào)技術(shù)報(bào)告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)、控制和使用》[1]將由于生物指示劑質(zhì)量波動(dòng)或其他未知因素導(dǎo)致難以殺滅的指示劑稱為“RogueBIs”。制造商可以通過提高工藝水平來避免這一現(xiàn)象的發(fā)生。本文主要針對初級(jí)包裝、載體、芽孢分布等因素對生物指示劑質(zhì)量波動(dòng)的影響，進(jìn)行“RogueBIs”成因和控制的分析：01 -
PCB生產(chǎn)中鍍銅工藝線會(huì)用到種類繁多的藥水，藥水的濃度、溫度、pH值、有機(jī)物含量等直接影響著所鍍銅層是否能達(dá)到工藝要求，因此對藥水中的有機(jī)物污染檢測至關(guān)重要。由于藥水含鹽量高，氯離子對COD法干擾嚴(yán)重，業(yè)界更多的采用TOC法。本文主要對鍍銅工藝線的電鍍銅缸、化學(xué)銅缸、活化缸及微蝕缸中所用藥水中的有機(jī)物進(jìn)行TOC檢測，分享實(shí)驗(yàn)過程與結(jié)果，為PCB生產(chǎn)中藥水質(zhì)量分析提供更多的參考，為高含鹽量有機(jī)物檢測提高更好的方法。儀器&試劑泰林分析CT1000B/CT1000S型總有機(jī)碳分析儀鄰苯二甲酸氫鉀：基準(zhǔn)
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爆款新品丨自主創(chuàng)新免疫層析診斷用NC膜，我們來啦！
近日，泰林生物成功開發(fā)出NC（硝酸纖維素）膜，現(xiàn)已投入小批量生產(chǎn)！其關(guān)鍵功能與性能指標(biāo)優(yōu)良，可實(shí)現(xiàn)進(jìn)口NC膜的國產(chǎn)化替代。問:什么是NC膜NC膜是以高分子聚合物纖維素硝酸酯為原材料，利用相轉(zhuǎn)化技術(shù)制備而成，具有微孔結(jié)構(gòu)的薄膜。因具有優(yōu)秀的蛋白結(jié)合能力，可應(yīng)用于多種顯色方法，在快速檢測技術(shù)中起著重要的作用，是核心原材料之一。目前，NC膜主要被應(yīng)用于抗原診斷試劑的制作，是關(guān)鍵原材料。針對NC膜的研究，最早可追溯于1855年Fick以陶瓷管浸入NC溶液中制成袋型半透膜。1918年，Zsigmondy等 -
過濾器完整性測試解決方案來襲！泰林生物yyds！完整性測試是濾芯制造商控制生產(chǎn)質(zhì)量的一種方法和認(rèn)證，而對于濾芯用戶而言，需要確認(rèn)濾芯級(jí)別、濾芯是否正確安裝、未受損壞、符合制造規(guī)格、作為工藝認(rèn)證文件和批次記錄文件。同時(shí)，完整性測試也是各國的GMP法規(guī)要求，進(jìn)行過濾器驗(yàn)證，確保每步除菌工藝必須要有驗(yàn)證其有效性的證明性文件。鑒于完整性測試的重要性，泰林生物推出FT系列全自動(dòng)過濾器完整性測試儀，專門用于檢測過濾系統(tǒng)中濾膜濾芯的完整性。該儀器可實(shí)現(xiàn)多種標(biāo)準(zhǔn)功能，包括前進(jìn)流檢測、泡點(diǎn)檢測、水侵入檢測、前進(jìn)流
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集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，供試品被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。智能集菌儀的操作使用：1.取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室打開無菌包裝袋。2.將集菌培養(yǎng)器逐個(gè)放在不銹鋼座上。3.將集菌培養(yǎng)器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，導(dǎo)管走勢順暢。4.打開帶檢樣品，插入針孔并消毒，然后將樣品瓶定位。5.拔去進(jìn)樣雙芯針管的護(hù)套，插入樣品中，開啟集菌儀，再按“30R”“100R“140R”“160R”調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速；按“Up”“Down”
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H7N9禽流感病毒診斷實(shí)驗(yàn)室環(huán)境消毒措施探討
自去年12月起，我國人感染甲型H7N9禽流感病毒實(shí)驗(yàn)室確診病例數(shù)量出現(xiàn)明顯上升，政府也強(qiáng)化了相對應(yīng)對措施，通過關(guān)閉活禽交易市場、撲殺疫情區(qū)禽類與隔離收治患者，積極防控疫情。根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心2月19日公布的信息，我國從人感染病例中已發(fā)現(xiàn)H7N9病毒變異株，尚未出現(xiàn)該變異病毒對人感染力、毒力和人際傳播能力的增強(qiáng)。根據(jù)世衛(wèi)組織（WHO）提供的信息：現(xiàn)在尚不知人類是如何獲得H7N9病毒感染的，有些確診病人曾經(jīng)與動(dòng)物或者動(dòng)物所處的環(huán)境有過接觸，仍在調(diào)查動(dòng)物傳染源以及存在人傳人的可能性。國內(nèi)也有報(bào)道 -
藥品無菌檢查出現(xiàn)陽性結(jié)果的原因復(fù)雜，主要和實(shí)驗(yàn)環(huán)境、實(shí)驗(yàn)用品、操作人員無菌操作規(guī)范程度及供試品真實(shí)的無菌水平等有關(guān)，本文重點(diǎn)闡述與出現(xiàn)陽性結(jié)果有關(guān)的諸多實(shí)驗(yàn)環(huán)境等因素，意在為微生物檢驗(yàn)人員作陽性結(jié)果原因分析時(shí)提供參考。一．相關(guān)因素1．實(shí)驗(yàn)用器皿等相關(guān)因素：實(shí)驗(yàn)用器皿、用具等因素可從包括藥品外包裝上的染菌量、酒精棉球等消毒劑的含菌量（無菌配制，非無菌配制）、培養(yǎng)器的無菌性能、培養(yǎng)基的無菌性等方面考慮。重點(diǎn)介紹藥品外包裝上的染菌量、酒精棉球等消毒劑的含菌量（無菌配制，非無菌配制）測試2．實(shí)驗(yàn)環(huán)境因素
