產(chǎn)品名稱(chēng)： 肺炎支原體抗體IgG***標(biāo)檢測(cè)試劑盒 
產(chǎn)品貨號(hào)： wi94286
產(chǎn)    地： ***產(chǎn)

通用名：肺炎支原體抗體IgG***標(biāo)檢測(cè)試劑盒 英文名稱(chēng)Anti-MP Antibody IgG Lateral flow assay 【包裝規(guī)格】25人份/盒。 【預(yù)期用途】 本試劑盒為肺炎衣原體抗體IgG定性檢測(cè)試劑盒，適用于臨床血清檢測(cè)，供臨床診斷肺炎支原體感染。 【檢驗(yàn)原理】 試劑盒以膠體***標(biāo)記抗人免疫球蛋白G(IgG)單抗，以基因重組肺炎支原體特異性抗原MPP1包被硝酸纖維素檢測(cè)膜，應(yīng)用“間接法"免疫技術(shù)原理檢測(cè)肺支感染病人的血清中的肺支抗體IgG。在檢測(cè)過(guò)程中，若樣品中存在肺支抗體IgG，則肺支抗體與樣品吸附墊中的膠體***—抗人免疫球蛋白G(IgG)單抗形成復(fù)合物，在檢測(cè)區(qū)形成一條紅色線；若樣品中不存在肺支抗體，則僅在對(duì)照區(qū)形成一條紅色線。 【主要組成成份】 ·每盒內(nèi)含檢測(cè)卡1塊，加干燥劑單***密封包裝。 ·樣品稀釋液1瓶，7ml/瓶。 ·使用說(shuō)明書(shū)1份。 【試劑盒附件】 無(wú)附件 【儲(chǔ)存條件及有效期】 1.儲(chǔ)存條件：包裝后的試劑盒應(yīng)貯存在4℃～30℃通風(fēng)、避光、干燥處,禁止冷凍。 2.有效期：18個(gè)月 【適用儀器】無(wú)需儀器 【樣本要求】 本檢測(cè)卡僅適用于新鮮血清標(biāo)本。對(duì)于全血、血漿標(biāo)本以及取自其他部位的標(biāo)本，檢測(cè)效果尚未明確。 【檢驗(yàn)方法】 1.標(biāo)本收集 收集臨床分離新鮮血清做檢測(cè)樣本，分離新鮮血清樣本要在1小時(shí)內(nèi)完成檢驗(yàn)，超過(guò)1小時(shí)需在4℃保存，4℃保存時(shí)間不超過(guò)48小時(shí)。 2.檢測(cè)方法 撕開(kāi)鋁膜袋取出測(cè)試板平放，在檢測(cè)板右端的加樣孔中加10μl血清，再加100μl樣品稀釋液，平放，等待3～5分鐘觀察檢測(cè)卡中部檢視窗的結(jié)果，20分鐘內(nèi)讀結(jié)果。 【判讀】 檢測(cè)樣品在反應(yīng)20分鐘以內(nèi)，若樣本中存在肺炎支原體【IgG抗體】，則反應(yīng)膜上出現(xiàn)一條紅色的檢測(cè)線和一條紅色的控制線，若樣本中不存在肺炎支原體【IgG抗體】，則反應(yīng)膜只出現(xiàn)一條控制線。 陽(yáng)性：在觀察窗T、C處各出現(xiàn)一條紅色線。 陰性：僅在觀察窗C處出現(xiàn)一條紅色線，T區(qū)不出現(xiàn)顯色線。 無(wú)效：在觀察窗T、C處均不出現(xiàn)顯色線，表明試驗(yàn)失敗或失效。 【參考值（參考范圍）】本試劑盒為定性試劑，無(wú)需參考值 【試驗(yàn)方法的局限性及注意事項(xiàng)】 方法局限性： 1.本檢測(cè)卡僅適用于新鮮血清標(biāo)本。對(duì)于全血、血漿標(biāo)本以及取自其他部位的標(biāo)本，檢測(cè)效果尚未明確。 2. 此檢測(cè)法是一種快速、定性的過(guò)篩實(shí)驗(yàn)，能特異性地檢測(cè)出肺炎支原體病人血清中抗肺炎支原體IgG抗體。 3.由于受試劑盒靈敏度的限制， 如血清中抗體濃度過(guò)低，可能得出不正確的陰性結(jié)果。 4. 本法要求待測(cè)血清必須新鮮，脂血、溶血、陳舊濃縮的血清均影響檢測(cè)結(jié)果。 注意事項(xiàng)： 1.試劑盒如在冰箱中儲(chǔ)存，取出后應(yīng)先將試劑盒溫度放***室溫再打開(kāi)包裝使用。 2.使用前不能浸濕測(cè)試板或觸摸反應(yīng)膜。 3.鋁箔復(fù)合包裝袋內(nèi)有干燥劑，不得內(nèi)服。 4.產(chǎn)品為一次性使用，用過(guò)的檢測(cè)卡以及采樣、加樣過(guò)程和中使用的一次性器皿應(yīng)按處理醫(yī)療垃圾的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 5．如出現(xiàn)陰性結(jié)果，但癥狀仍然存在者應(yīng)采用其他診斷方法。