2012年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口再創(chuàng)新高的同時，各大醫(yī)藥企業(yè)也以*的速度加快了注冊認(rèn)證進(jìn)程。2012年，我國醫(yī)藥企業(yè)向美國食品藥品管理局（FDA）提交申請總數(shù)達(dá)到1259份；向歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）提交CEP（原料藥注冊審評）申請173份，較2011年同比增長34.1%，有效證書總數(shù)達(dá)到393份。然而，更加值得關(guān)注的是，為了確保中國出口到美國與歐盟藥品的安全性、有效性以及符合當(dāng)?shù)馗黜?xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA與EDQM加強(qiáng)了對中國藥品生產(chǎn)商的檢查力度，其中包括：強(qiáng)化檢查的權(quán)限與功能，同時，拓寬了檢查的范圍。對于中國藥企來講，真正了解檢查官的關(guān)注點(diǎn)在哪里，并通過其他的現(xiàn)場檢查案例吸取經(jīng)驗(yàn)，至關(guān)重要。

 

由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會（簡稱“醫(yī)保商會”）與UBM會議團(tuán)隊(duì)共同主辦的CPhI中國與世界醫(yī)藥論壇將于2013年6月25-26日在上海召開。作為CPhI中國展的配套活動，為期一天半的論壇旨在為國內(nèi)外從事醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供溝通與展示的平臺，匯聚醫(yī)藥市場和行業(yè)發(fā)展的信息，在眾多業(yè)界演講嘉賓的大力支持下，探討行業(yè)熱點(diǎn)話題，幫助企業(yè)了解市場動態(tài)、法規(guī)政策，尋找應(yīng)對策略和發(fā)展之路，促進(jìn)交流與合作。論壇將圍繞三大模塊展開討論：一、監(jiān)管環(huán)境對藥品出口的影響；二、風(fēng)險管理和現(xiàn)場檢查；三、WHO PQ認(rèn)證與采購。