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近年來(lái)藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出,仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊(cè)分類辦法、藥用包材與藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)、新GMP飛檢、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等重磅新政對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響。”
在此背景下,PharmaCon 2017第三屆中國(guó)化學(xué)藥大會(huì)作為行業(yè)內(nèi)的年度品牌峰會(huì),將匯聚50余位藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員,行業(yè)意見(jiàn)以及化藥企業(yè)代表,從藥品研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量管理兩個(gè)板塊出發(fā),就行業(yè)zui為關(guān)注的化學(xué)藥品注冊(cè)法規(guī)政策、仿創(chuàng)開(kāi)發(fā)策略與技術(shù)、新GMP合規(guī)環(huán)境下的生產(chǎn)質(zhì)量管理及新型綠色環(huán)保與低成本生產(chǎn)工藝等熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行剖析,并提供高實(shí)踐性的解決方法和思路。
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