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賽默飛色譜及質(zhì)譜

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蛋白藥物中的聚山梨醇酯20

閱讀:2418      發(fā)布時(shí)間:2022-5-26
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聚山梨醇酯 -20(Polysorbate-20),商品名為吐溫 -20(Tween-20),是聚山梨醇酯類中的一種,屬于非離子型表面活性劑,具有乳化、擴(kuò)散、增溶、穩(wěn)定等作用。在生物制藥行業(yè)中,聚山梨醇酯常用作蛋白乳化劑,可減少蛋白質(zhì)之間原有的相互作用,且不破壞蛋白的結(jié)構(gòu)。聚山梨醇酯 20 含有較多的親水性基團(tuán),沒有強(qiáng)生色官能團(tuán),采用常用的反相液相色譜 - 紫外檢測器較難進(jìn)行準(zhǔn)確的定性與定量測定,常見方法是混合液相色譜分離配合蒸發(fā)光散射檢測器檢測,但該方法檢測器靈敏度低,重現(xiàn)性差;也有使用液質(zhì)聯(lián)用法分析,但由于聚山梨醇酯成分較復(fù)雜,故難以定量,且儀器使用成本較高。賽默飛推薦采用液相色譜配合通用型檢測器電霧式檢測器(CAD)分析聚山梨醇酯,該方法靈敏度高、重現(xiàn)性穩(wěn)定、線性范圍寬,樣品測定譜圖見圖 2。


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輔料中的雜質(zhì)有一部分極性大,水溶性強(qiáng),無法用液相等其他方法準(zhǔn)確測定,離子色譜分析此類物質(zhì)具有高效分離、靈敏檢測和專屬性強(qiáng)的特點(diǎn),為輔料質(zhì)量控制提供了有效的解決方案。


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