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符合FDA法規(guī)要求的防曬劑HPLC 分析方法

閱讀:250      發(fā)布時間:2025-5-13
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簡介:長時間暴露在來自太陽或者日 曬機器床的紫外線(UV)輻射 下,會對皮膚細胞的 DNA 造成 傷害,引起基因突變,從而導致皮膚癌,在美國每年有 350 萬這樣的病例,大約 11500 人死亡。UV 分為三種:UVCUVB UVA。在這三者中,UVC 的波長最短,也是最危險的。幸運的是,UVC 被大 氣中的臭氧層吸收。UVB 的波長較短,能夠穿透皮膚的外層。UVA 波長較長,能 夠穿透進入深層皮膚,從而引起皮膚曬斑和過早老化,這兩種類型的 UV 都能夠引起皮 膚基因突變,從而導致皮膚癌。


可以通過避免長時間暴露在 UV 光源下,或者在皮膚暴 露于 UV 光源之前或過程中使用防曬霜的方法來防止皮 膚癌。防曬霜之所以能夠保護皮膚,是由于其中包含一 些化合物,這些化合物可以化學吸附或者物理方式阻隔 UVA UVB2012 年夏天,美國出臺了新的法規(guī),闡 明了防曬霜的生產企業(yè)使用“broad spectrum"的術語。 新法規(guī)規(guī)定,只有防曬指數(SPF)值不少于 15,提供充 分的 UVA/UVB 防護的防曬產品,才能在其標簽上標明 broad spectrum"。SPF15 是指,假設 UV 的強度固 定,使用防曬產品來防護 UVB,使用者暴露于 UV 下不 被灼傷的時間比未使用防曬產品者不被灼傷的時間長 15 倍。


本應用文獻提供了同時分析五種常用防曬劑的方法,從 而幫助確保防曬產品具有足夠防曬級別,安全性,并且 符合新法規(guī)要求。本應用文獻對標稱 SPF30, 50 100  的三種防曬霜進行了分析,測定了其中各種防曬劑類化 合物的含量。


試驗 分別稱取一定量的純物質于 20 mL 的容量瓶中,制備 5 mg/mL 的歐托奎雷、辛水楊酯、甲基水楊醇和 2 mg/mL 的阿伏苯宗及二甲苯酮的儲備液。首先加入 10mL 異丙 醇,渦旋 1 min,,然后超聲 10 min。冷卻至室溫,乙腈 定容至刻度。移取標準儲備溶液 0.5 mL 10 mL 的容 量瓶中,乙腈定容至刻度,制備工作標準溶液。工作標 準溶液連續(xù)六次進樣計算重復性。

防曬乳液樣品制備:分別稱取 0.5 g 30 SPF、50 SPF、 100 SPF 的防曬乳液樣品置于三個 10 mL 的容量瓶中,加入 5 mL 異丙醇,渦旋 1 min 后,超聲 10 min,待溶液冷卻至室溫,乙 腈定容至刻度。樣品溶液 5000 RPM 離心 10 min,分別移取 30 SPF50 SPF,100 SPF 樣品上層溶液 3 mL、2 mL1.5 mL 于不同的 50 mL 容量瓶中,乙腈定容至刻度。進樣之前, 樣品經 0.2 μm 的尼龍膜過濾。


結果與討論 本文獻使用珀金埃爾默 BrownleeC-18 分析色譜柱進行分 離,5 μm,150 x 4.6 mm。運行時間約 8 min,最佳的流速為 1.2 mL/min,且壓力適當,背壓為 2000 psi138 bar)。所有 被分析的五個化合物得到了很好的分離。重復性結果良好, RSD%范圍為 0.7-1.0。根據三種防曬霜的標稱值計算,30 SPF,50 SPF,100 SPF 的回收率分別為 83%,78%85%。 工作溶液的色譜圖見圖 1 所示,30 SPF,100 SPF 三個樣品 的色譜圖分別見圖 2,3。方法性能和防曬霜樣品測定結果見 2 所示。不同防曬劑最大允許量如表 3 所示。


結論 在世界范圍內,皮膚癌的發(fā)病率持續(xù)增加,達到了流行 病的程度。使用防曬霜來防止該類疾病持續(xù)增長,由此 防曬霜的功效和安全越來越被關注。本應用文獻提供了 6 min 內完成五種主要防曬劑的分析方法。方法性能突 出,精密度的范圍為 0.7 %-1.2 % RSD。防曬霜中該五 種防曬劑化合物分析結果在美國,英國,日本和巴西規(guī) 定的最大允許含量范圍之內。該分析利用可靠的 PerkinElmer’s FX 15 系統(tǒng),使用 Agilent’s® EZChrom  Elite™色譜數據系統(tǒng)進行控制來完成。

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