隨著企業(yè)研發(fā)投入的不斷加大，科研數(shù)據(jù)越來越多，信息化系統(tǒng)的價值得到了眾多醫(yī)藥企業(yè)管理層的重視。

從監(jiān)管及合規(guī)角度來看，行業(yè)監(jiān)管和要求升級，中國藥品監(jiān)督管理局NMPA于2020年7月1發(fā)布《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》。隨著現(xiàn)場核查的力度和水平的不斷提升，越來越多的藥企應用電子實驗記錄系統(tǒng)并開始電子申報。通過ELN電子系統(tǒng)平臺，可以在研發(fā)部門建立電子實驗記錄、用戶、資源、樣品、流程、儀器、數(shù)據(jù)檢索等管理模塊，支持研發(fā)快速、高效、準確的推進項目進程。

此外NMPA發(fā)布的2020年1號文《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與評審的指導原則（試行）的通過》，真實世界證據(jù)支持藥物的研發(fā)與審批，終于有了指導原則。以PD-1/PD-L1為靶點的臨床研究為例，現(xiàn)在的數(shù)據(jù)來源更加廣泛，數(shù)據(jù)分析的復雜程度更高，Spotfire數(shù)據(jù)智能分析平臺可以幫助科研工作者快速匯總多數(shù)據(jù)來源在統(tǒng)一平臺呈現(xiàn)，方便臨床開發(fā)團隊針對問題靈活設問和及時應答，提供高效的方式來查看試驗相關的臨床、實驗、安全等相關數(shù)據(jù)，并支持預測建模及AI功能的拓展。

如果您想了解更多信息

請報名參加我們的線上會議

讓您足不出戶即可與專家實時交流