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國產標準品、對照品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規(guī)程”要求，并由*藥品監(jiān)督管理部門的機構分發(fā)。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具；是測量藥品質量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質標準；在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質量*的工具。
對照品，是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。采用化學方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品，國家規(guī)定的有107種，包括地塞米松、地西泮、土霉素、阿莫西林等等。
目前，中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標準物質1242種，其中中藥化學對照品288種，對照藥材400種，兩者占總數的一半以上。
國產標準品標定方法的選擇要關注如下事項：
1.質對照品，用作限度要求時，應提供其來源、結構確證的研究資料，應具備較高的
2.對照品管理方面存在問題，已經直接影響到成品的質量。
3.對照品來源不規(guī)范。
4.對照品管理不到位。
5.藥品的對照品是指供藥品物理和化學測試及生物試驗用的物質，若管理不善或超過使用期限極易導致其濃度降低。
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