2020版藥典一部修訂應(yīng)用例之連翹中的連翹酯苷A檢測(cè)

連翹為木犀科落葉灌木連翹的果實(shí)。味苦，微寒，歸肺、心、小腸經(jīng)。功能疏散風(fēng)熱，清熱解毒，消癰散結(jié)。2020新版藥典修訂了連翹的檢測(cè)項(xiàng)目，連翹的品質(zhì)將得到真正的提升。

1 新 舊 藥 典 對(duì) 比

檢測(cè)項(xiàng)目：連翹酯苷A-含量測(cè)定

藥典對(duì)比：修訂了供試品溶液配制方法

【溶液配制】

對(duì)照品溶液的制備 取連翹酯苷A對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液，即得（臨用配制）。

供試品溶液的制備 取本品粉末(過(guò)五號(hào)篩)約0.5g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇15mL，密塞，稱(chēng)定重量，超聲處理(功率250W，頻率40kHz)30分鐘，放冷，再稱(chēng)定重量，用70%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

【系統(tǒng)適用性要求】

理論板數(shù)按連翹酯苷A峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。

 2 色 譜 條 件

儀器：APS80-16PLUS智能液相色譜儀

色譜柱：Inertsil ODS-3 5µm 250×4.6mm

流動(dòng)相：乙腈-0.4%冰醋酸溶液（14:86)

流速：1.2 mL/min

柱溫：25℃

檢測(cè)波長(zhǎng)：330nm

進(jìn)樣量：10μL

柱壓：125bar

3 實(shí) 驗(yàn) 結(jié) 果 與 討 論

 對(duì)照品圖譜：

 供試品圖譜：

結(jié)論：按照2020版藥典要求，AUPOS應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室在藥典允許范圍內(nèi)對(duì)流動(dòng)相比例進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，對(duì)其中物質(zhì)含量進(jìn)行測(cè)定，目標(biāo)物與相鄰雜質(zhì)分離度良好。以連翹酯苷A計(jì)，其理論塔板數(shù)滿(mǎn)足藥典要求，且多次實(shí)驗(yàn)重復(fù)性良好。故采用APS80-16PLUS智能液相色譜儀進(jìn)行實(shí)驗(yàn)*2020版藥典對(duì)連翹中連翹酯苷A的分析要求。