還在為細胞數(shù)量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎？

還在為細胞數(shù)量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎？讓 Vi-CELL BLU幫您消除這些困擾！

現(xiàn)在生物藥的制備和生產(chǎn)，基本離不開動物細胞等表達系統(tǒng)，特別是像CHO細胞作為宿主生產(chǎn)治療性單抗藥物，已經(jīng)在生物制藥企業(yè)普遍使用。

上面左圖是Vi-CELL BLU 測試CHO細胞的拍攝照片，右圖是癌細胞的拍攝照片（其中綠色為活細胞，紅色為死細胞，）

而動物細胞培養(yǎng)過程中細胞數(shù)量和活率地準確檢測，將直接影響細胞培養(yǎng)條件的優(yōu)化、生產(chǎn)條件的改變甚至終生物藥產(chǎn)品的質(zhì)量，特別是對于直接作為藥物的治療細胞，譬如CAR-T細胞，這兩個參數(shù)將直接決定病人治療效果的成敗。

目前市場上對動物細胞數(shù)量和活率的分析檢測儀器層出不窮，但大部分都還是以半自動的細胞計數(shù)和活率分析儀為主，這些儀器一般具有以下幾個特點：

（1）細胞懸液和臺盼藍或熒光染料需要人工手動按一定比例混合；

（2）必須使用類似載玻片的耗材，來承載染色好的細胞懸液；

（3）靜置放在顯微鏡下通過手動選擇3-5個區(qū)域進行細胞數(shù)量和活率的分析。

對于工藝開發(fā)部門、GMP生產(chǎn)和質(zhì)控車間，使用半自動細胞計數(shù)和活率分析這類儀器，由于涉及到人為操作的誤差，測試結(jié)果受儀器操作人員的影響甚大，進而會導致測試結(jié)果重現(xiàn)性和可靠性變差。甚至于產(chǎn)品放行也將遇到困難。

全自動化細胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU，把半自動計數(shù)儀中手動操作的3個步驟全部交由儀器來完成，實現(xiàn)測試結(jié)果更加客觀和可控，操作人員只需要簡單地選擇細胞類型和測試模式，即可保證樣品之間測試條件的一致性，儀器的測試過程和測試數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性更符合GMP標準要求。

從以下視頻可以看到，Vi-CELL BLU完成樣品的吸液，和臺盼藍的混勻、再進入到樣品池中拍照，以及軟件對照片中的細胞數(shù)量和活率分析的整個自動化流程。

全自動細胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU具有以下特點。

（1）   高通量分析：可以在24位轉(zhuǎn)盤或96孔板中上樣；

（2）   準確性分析：可自定義和優(yōu)化所測細胞的分析參數(shù)（包括粒徑大小，細胞圓度，對比度，團聚度，中心亮斑大小等）；

（3）   測試速度快：標準模式200uL上樣<130sec完成測試，快速模式170uL上樣<90sec完成測試；

全自動化細胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU在臺盼藍染色的基礎上，結(jié)合先進的液體處理和動態(tài)細胞成像技術(shù)，無需手動混樣、染色、上樣、插板，從“始”至“終”皆為標準化的全自動測量，保證了細胞測試更加規(guī)范、準確和穩(wěn)定。同時，完善的電子記錄、電子簽名、、用戶多級權(quán)限管理以及試劑的可溯源和實時監(jiān)測，也保證了這種全自動細胞計數(shù)符合21 CFR Part 11及GMP的要求，為各生物制藥公司的高標準、高要求提供了保障，為您的實驗數(shù)據(jù)的一致性和可靠性保駕護航。

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