產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>維修保養(yǎng)>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

什么是標準品?怎么保存?

來源:上海安譜實驗科技股份有限公司   2022年01月13日 10:05  
標準品一般是用于生物檢定或抗生素或生物藥品中,含量或效價測定的一種標準物質(zhì),它的制備與標定都應(yīng)該符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程”,是國務(wù)院藥監(jiān)管指定機構(gòu)分發(fā)的,因為,企業(yè)工作標準品或者參考品都必須要經(jīng)過國家標準品或參考品標化后才能使用的。
中國藥典凡例中有明確的定義:標準品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。

標準品的貯存

不同的標準品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。

貯存環(huán)境:貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在25±5℃,相對濕度在50%~75%為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。

標準品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼,以示存放位置。干燥器置于專用的柜中,依次排列整齊,并由專人管理。

標準品的貯存期:一般按標準品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行,沒有期限的原則上化學(xué)提純物標準品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6~12個月為宜。

標準品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時,保管員要增加檢查頻次。


常見的標準品的保存方法有:

1.常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標準品,建議保存于干燥陰涼的地方。

2.-4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。

3.-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。

4.-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。


在保存的時候還需要注意:

1.對于配制成溶液的標準品

除非產(chǎn)品標簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,否則最好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質(zhì)確實不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出晶體,而且一旦析出晶體很難再溶解。

2.對于已經(jīng)打開使用的標準品

溶液型的產(chǎn)品最好一次性使用完,如果不能使用完,請盡量轉(zhuǎn)移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產(chǎn)品的標簽進行保存。但在保存過程中,還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。



免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責(zé),不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618