產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測(cè)定儀|樣品前處理|試驗(yàn)機(jī)|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>技術(shù)參數(shù)>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

制藥車間潔凈區(qū)對(duì)空氣過(guò)濾器有哪些要求

來(lái)源:北京路達(dá)偉業(yè)科技有限公司   2022年01月26日 10:29  

在制藥行業(yè)中,為了保障藥品的質(zhì)量安全,藥企對(duì)車間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度以及溫濕度都有*的要求。

    醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)對(duì)空氣過(guò)濾器的要求有著重要的影響。按生產(chǎn)工藝的要求的不同,醫(yī)藥工業(yè)廠房可以劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。

其中,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對(duì)濕度為45~60%平;100000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對(duì)濕度為50~65%;非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10~30%,單向流潔凈室總送風(fēng)量的2~4%;保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m?;潔凈室必須維持一定的正壓。

  此外,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

  表示,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,還在于無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無(wú)菌室)。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過(guò)殺菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。相關(guān)的殺菌、消毒設(shè)備也顯得尤為重要。

  其中,空氣過(guò)濾器是通過(guò)多孔過(guò)濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,并使氣體得以凈化的設(shè)備。空氣過(guò)濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi),以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度。

  對(duì)于一些要求較高的無(wú)塵制藥車間,就需要空氣過(guò)濾器來(lái)進(jìn)行過(guò)濾??諝膺^(guò)濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?;覊m及各種懸浮物??諝鈨艋髦饕蔀V芯和殼體兩部分組成。基本要求是過(guò)濾***、流動(dòng)阻力低、能較長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)使用以降低后期耗材成本。

  隨著近年來(lái)GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高,以及節(jié)能減排要求的提高。空氣過(guò)濾器越來(lái)越受到制藥行業(yè)的重視,市場(chǎng)上的設(shè)備也越來(lái)越豐富,使得廠家之間競(jìng)爭(zhēng)也日益激烈。


免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開(kāi)通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618