本胎牛血清(標(biāo)準(zhǔn)級)產(chǎn)自國內(nèi)優(yōu)質(zhì)血源地,經(jīng)嚴(yán)格的原料地篩選、原料初篩,原料優(yōu)質(zhì)可靠;在先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和嚴(yán)苛的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)下,批間差異小、性能穩(wěn)定、品質(zhì)優(yōu)異;同時貨源充足,供應(yīng)穩(wěn)定。公司精心挑選的和定點培育的優(yōu)質(zhì)牛源基地,生產(chǎn)流程嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過3級100nm過濾,檢測標(biāo)準(zhǔn)依照《中華人民共和國藥典》,無支原體、無噬菌體,適合細(xì)胞生長。
原產(chǎn)地的篩選:所有血源地均經(jīng)過長期嚴(yán)格考察,并由內(nèi)部員工親自采集制備而成。 原料地的篩選標(biāo)準(zhǔn)如下: 1、兩年內(nèi)無任何牛病疫情發(fā)生 2、區(qū)域內(nèi)牛只管理規(guī)范,所有血清均可追溯其來源及母體健康狀況 3、長期抽樣檢驗,挑選細(xì)胞培養(yǎng)效果高于2015版《中華人民共和國藥典》的原料進(jìn)行初篩
原料篩選:所有血清原料均經(jīng)過大量的篩選檢查工作(以500ml血漿袋包裝為檢測單位),確 保無劣質(zhì)血清混入成品,檢測項目包括無菌、內(nèi)毒素,確保產(chǎn)品的安全性。
品質(zhì)的檢測:經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,檢測項目包括理化、生化、微生物和各 類細(xì)胞等血清性能檢測
現(xiàn)金的硬件設(shè)施:1、擁有1噸的不銹鋼儲液罐,能充分滿足疫苗生產(chǎn) 廠家或制藥公司對批量的要求 2、生產(chǎn)和檢測凈化車間均順利通過國家食品藥品 監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢測中心的檢測。
生產(chǎn)、質(zhì)控部門負(fù)責(zé)人均具有5-15年豐富的專業(yè)經(jīng)驗。
上海牧榮生物科技有限公司
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